1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13293/2020/01 Anexa 1
Prospect
INDOMETACIN FITERMAN 40 mg/g cremă
Indometacin
Compoziţie
Un gram cremă conţine indometacin40 mg şi excipienţi: alcool cetilstearilic emulgator tip A, vaselină
albă, polisorbat 80, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: produse topice pentru dureri articulare și musculare; antiinflamatoare
nesteroidiene de uz topic.
Indicaţii terapeutice
Indometacin Fiterman este indicat în tratamentul stărilor inflamatorii şi dureroase articulare şi
periarticulare de natură reumatismală (poliartrită reumatoidă, procese degenerative de tip artrozic),
traumatică (entorse, contuzii, bursite, tendinite, întinderi musculare) sau circulatorii (tromboze venoase
etc.) şi în tratamentul gutei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la indometacinsau la oricare dintre excipienţii medicamentului, hipersensibilitate la
alte antiinflamatoare nesteroidiene şi în trimestrul III de sarcină.
Precauţii
Trebuie evitat contactul medicamentului cu ochii.
Interacţiuni
Indometacinul administrat oral creşte toxicitatea litiului (prin diminuarea eliminării acestuia). Uneori
creşte activitatea anticoagulantelor cumarinice şi a heparinei, crescând riscul hemoragic prin inhibiţia
funcţiei plachetare. Diminuează activitatea diureticelor şi a antihipertensivelor (β-blocante, inhibitori ai
enzimei de conversie).
Prezintă efect aditiv cu ticlopidina şi aspirina.
Nu se administrează simultan cu hidroxid de aluminiu şi magneziu deoarece scade absorbţia digestivă.
Atenţionări speciale
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu astm bronşic, ulcer gastroduodenal sau alte afecţiuni
gastrointestinale, tulburări de coagulare, insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală, în prezenţa infecţiilor
locale, în cazul pacienţilor deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, la care este un potenţial risc de
creştere a toxicităţii renale.
Nu se recomandă administrarea produsului în prezenţa leziunilor cutanate, pe mucoase, pe arii cutanate
întinse şi sub pansament ocluziv.
Sarcina şi alăptarea
În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a Indometacin Fiterman, nu se recomandă
administrarea produsului în perioada de sarcină şi alăptare şi este contraindicată în trimestrul III de
sarcină.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a Indometacin Fiterman, pacienţii trebuie
avertizaţi că antiinflamatoarele nesteroidiene pot produce reacţii adverse nervos-centrale, cu afectarea
capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Indometacin Fiterman conţine alcool cetostearilic care poate provoca reacţii adverse cutanate locale
(de exemplu, dermatită de contact).
Indometacin Fiterman conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E
216) care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Favorite
Cosul meu
Cumpara 
