Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Indosin gel, 40 g, Sintofarm

Cod bare: 5944715000397
Document: PROSPECT
Optiuni Livrare
Livrabil la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Ridicare de la ghiseu
Pret: de la 0.50 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Indisponibil
  • Dristor : Indisponibil
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Rahova : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Indosin gel, 40 g, Sintofarm [5944715000397]

Indicații: Unguent: afecțiuni reumatismale, leziuni, inflamații și dureri de origine circulatorie, degerături. Intraocular: Inflamații ale polului anterior ocular.

Doze și administrare- Unguent: local de 2-3 ori pe zi. Intraocular: Chirurgie oftalmologică: preoperator, câte 1 pic. la 30 min. în cele 3 ore premergătoare operației; postoperator, 1 pic. x 3/zi. Inflamații posttraumatice: 1 pic. x 3-4/zi.

Contraindicații- Ulcer peptic activ, leziuni gastrointestinale recurente în antecedente, alergie la indometacină, aspirină sau alți AINS; hemofilie sau alte tulburări hemoragice; IR și IH severa; copii sub 14 ani. Aplicarea pe mucoase și leziuni cutanate (ulcer de gambă, supurații). Sarcină și alăptare.

Atenționări: Prudență la vârstnici, pacienți cu tulburări de coagulare, tulburări psihiatrice, parkinsonism, epilepsie, IC, HTA, disfuncții hepatice sau renale; asocieri cu ticlopidină, aspirină și alți salicilați sau AINS, anticoagulante orale și heparină, probenecid, litiu, beta-blocante, diuretice tiazidice și care economisesc potasiu, metotrexat; șoferi și activități de precizie.

Reacții adverse: Cefalee, insomnie, amețeală, somnolență, stări de confuzie, tinitus, greață, vărsături, dispepsie, ulcerație și hemoragie gastrointestinală, edem periferic, HTA, palpitații, tahicardie, aritmii, disfuncții renale și hepatice (rar icter), tulburări de vedere, discrazie sanguină, hiperglicemie, glicozurie, hematurie, creoteri/scăderi în greutate, manifestări respiratorii acute (dispnee, astm), reacții alergice și anafilactice.

Prezentare:
Gel 2%; ct. x 1 tub x 40 g.



Data ultimei actualizari: 22-12-2020

Indosin gel, 40 g, Sintofarm [5944715000397]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2546/2002/01-02 Anexa 2
Rezumatul Caracteristicilor Produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
INDOSIN GEL
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel conţin indometacin 2 g
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Indosin gel este indicat în tratamentul stărilor inflamatorii şi dureroase articulare şi
periarticulare de natură reumatismală, traumatică (entorse, contuzii, bursite, tendinite,
întinderi musculare) sau circulatorii (tromboze venoase etc.).
4.2 Doze şi mod de administrare
Indosin gel se aplică local, pe piele de 2 – 3 ori pe zi.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre componentele produsului;
hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu astm bronşic, ulcer gastroduodenal, tulburări de
coagulare, insuficienţăcardiacă, hepatică sau renală şi în prezenţa infecţiilor locale.
Nu se recomandă administrarea produsului în prezenţa leziunilor cutanate, pe mucoase, pe
arii cutanate întinse şi sub pansament ocluziv.
Trebuie evitat contactul produsului cu ochii.
4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Este necesară prudenţă în cazul administrării produsului la pacienţi trataţi cu
anticoagulante.
4.6 Sarcina şi alăptarea
În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, nu se
recomandă administrarea produsului în perioada de sarcină şi alăptare.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, pacienţii
trebuie avertizaţi că antiinflamatoarele nesteroidiene pot produce reacţii adverse nervos-
centrale, cu afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
După administrare locală, indometacinul poate produce fenomene iritative şi reacţii
alergice (urticarie, erupţii cutanate).
În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, nu poate fi
exclusă apariţia reacţiilor adverse sistemice specifice antiinflamatoarelor nesteroidiene.
2
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj după administrare cutanată a indometacinului.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
Cod ATC: M02A A23
Indometacinul este un antiinflamator nesteroidian cu structură de acid indolacetic.
Mecanismul de acţiune este reprezentat de inhibiţia ciclooxigenazei, cu scăderea sintezei
de prostaglandine. Are efecte antiinflamatoare, analgezice, antipiretice, antiagregante
plachetare şi tocolitice; închide canalul arterial.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Indometacinul se absoarbe transcutanat după administrare locală sub formă de gel. După
aplicare locală, concentraţia maximă în sinovială se atinge după o oră de la realizarea
concentraţiei plasmatice maxime, reprezentând 25% din aceasta. După 5 ore, concentraţiile
plasmatice şi sinoviale devin egale.
Biotransformarea indometacinului se realizează în ficat şi rinichi.
Excreţia indometacinului este urinară (60%) şi prin fecale (40%); timpul de înjumătăţire
plasmatică are variaţii individuale mari, fiind de 5 - 10 ore.
După aplicarea locală, eliminarea renală totală reprezintă 1-3% din doza administrată şi
este completă după 72 ore.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Levomentol, camfor racemic, p-hidroxibenzoat de metil, glicerol, propilenglicol,
dietanolamină, hidroxietilceluloză, parfum (Flower&Fruit), apă purificată, etanol 96%
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
2 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un tub din aluminiu închis cu capac din polietilenă, conţinând 40 g gel
Cutie cu un tub din aluminiu închis cu capac din polietilenă, conţinând 25 g gel
6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi
manipularea sa
Nu sunt necesare.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
S.C. SINTOFARM S.A.
Str. Ziduri între Vii nr. 22, sector 2
Bucureşti, România
8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
2546/2002/01-02
3
9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI
Autorizare-Martie, 2002
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iulie, 2007

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza