Prospect Indosin gel, 40 g, Sintofarm : Farmacia Tei online

Indosin gel, 40 g, Sintofarm [5944715000397]

Indicatii:
Indosin gel este indicat în tratamentul stărilor inflamatorii şi dureroase articulare şi periarticulare de natură reumatismală, traumatică (entorse, contuzii, bursite, tendinite, întinderi musculare) sau circulatorii (tromboze venoase etc.).

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre componentele produsului; hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Precauţii:
Înainte să utilizaţi Indosin gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.

Sarcina şi alăptarea:
În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, nu se recomandă administrarea produsului în perioada de sarcină şi alăptare.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, pacienţii trebuie avertizaţi că antiinflamatoarele nesteroidiene pot produce reacţii adverse nervos- centrale, cu afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doar pentru administrare cutanată.
Aplicaţi Larofen gel pe zona dureroasă, masaţi uşor, până la absorbţia completă.
Nu utilizaţi Larofen gel mai mult de 2 săptămâni, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat astfel.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani:
Doza recomandată pentru o aplicare este de aproximativ 2-3 g Larofen gel, repetând, dacă este necesar, de 3 până la 4 ori pe zi.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani:
Nu utilizaţi Larofen gel la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
100 g gel conţin indometacin 2 g
- Celelalte componente sunt: Levomentol, camfor racemic, p-hidroxibenzoat de metil, glicerol, propilenglicol,
dietanolamină, hidroxietilceluloză, parfum (Flower&Fruit), apă purificată, etanol 96%

Prezentare:
40 g

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Indosin gel 40 g Sintofarm(Indometacin) face parte din grupa medicament:antiinflamatoare nesteroidiene (ains) , contine substanța activă:indometacin si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:tendinita, spondiloza cervicala, reumatismul, poliartrita reumatoida, artrita, hernia de disc, cifoza, coxartroza, bursita, artroza (osteoartrita), torticolis si are indicații in:entorse, durere, intindere musculara, luxatii (dislocarea articulatiei), crampe musculare (cârcei).
Informatii utile despre Indosin gel, 40 g, Sintofarm gasiti in articolele: Fracturile, Podiatria.

Grupa medicament: Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

Informatii utile: Fracturile , Podiatria

Substanța activă: Indometacin

Utilizat în baza recomandării medicale în: Tendinita , Spondiloza cervicala , Reumatismul , Poliartrita reumatoida , Artrita , Hernia de disc , Cifoza , Coxartroza , Bursita , Artroza (Osteoartrita) , Torticolis

Indicații: Entorse , Durere , Intindere musculara , Luxatii (dislocarea articulatiei) , Crampe musculare (cârcei)

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Specificatie	Valori
Categorie	Traumatisme si dureri musculare, Traumatisme
Brand	Sintofarm
Cod produs	5944715000397
Tip produs	Medicament fara reteta

Indosin gel, 40 g, Sintofarm [5944715000397]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2546/2002/01-02 Anexa 2

Rezumatul Caracteristicilor Produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

INDOSIN GEL

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

100 g gel conţin indometacin 2 g

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Gel

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Indosin gel este indicat în tratamentul stărilor inflamatorii şi dureroase articulare şi

periarticulare de natură reumatismală, traumatică (entorse, contuzii, bursite, tendinite,

întinderi musculare) sau circulatorii (tromboze venoase etc.).

4.2 Doze şi mod de administrare

Indosin gel se aplică local, pe piele de 2 – 3 ori pe zi.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre componentele produsului;

hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu astm bronşic, ulcer gastroduodenal, tulburări de

coagulare, insuficienţăcardiacă, hepatică sau renală şi în prezenţa infecţiilor locale.

Nu se recomandă administrarea produsului în prezenţa leziunilor cutanate, pe mucoase, pe

arii cutanate întinse şi sub pansament ocluziv.

Trebuie evitat contactul produsului cu ochii.

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Este necesară prudenţă în cazul administrării produsului la pacienţi trataţi cu

anticoagulante.

4.6 Sarcina şi alăptarea

În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, nu se

recomandă administrarea produsului în perioada de sarcină şi alăptare.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, pacienţii

trebuie avertizaţi că antiinflamatoarele nesteroidiene pot produce reacţii adverse nervos-

centrale, cu afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

După administrare locală, indometacinul poate produce fenomene iritative şi reacţii

alergice (urticarie, erupţii cutanate).

În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, nu poate fi

exclusă apariţia reacţiilor adverse sistemice specifice antiinflamatoarelor nesteroidiene.

4.9 Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj după administrare cutanată a indometacinului.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

Cod ATC: M02A A23

Indometacinul este un antiinflamator nesteroidian cu structură de acid indolacetic.

Mecanismul de acţiune este reprezentat de inhibiţia ciclooxigenazei, cu scăderea sintezei

de prostaglandine. Are efecte antiinflamatoare, analgezice, antipiretice, antiagregante

plachetare şi tocolitice; închide canalul arterial.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Indometacinul se absoarbe transcutanat după administrare locală sub formă de gel. După

aplicare locală, concentraţia maximă în sinovială se atinge după o oră de la realizarea

concentraţiei plasmatice maxime, reprezentând 25% din aceasta. După 5 ore, concentraţiile

plasmatice şi sinoviale devin egale.

Biotransformarea indometacinului se realizează în ficat şi rinichi.

Excreţia indometacinului este urinară (60%) şi prin fecale (40%); timpul de înjumătăţire

plasmatică are variaţii individuale mari, fiind de 5 - 10 ore.

După aplicarea locală, eliminarea renală totală reprezintă 1-3% din doza administrată şi

este completă după 72 ore.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu sunt disponibile.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Levomentol, camfor racemic, p-hidroxibenzoat de metil, glicerol, propilenglicol,

dietanolamină, hidroxietilceluloză, parfum (Flower&Fruit), apă purificată, etanol 96%

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

2 ani.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un tub din aluminiu închis cu capac din polietilenă, conţinând 40 g gel

Cutie cu un tub din aluminiu închis cu capac din polietilenă, conţinând 25 g gel

6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi

manipularea sa

Nu sunt necesare.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

S.C. SINTOFARM S.A.

Str. Ziduri între Vii nr. 22, sector 2

Bucureşti, România

8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

2546/2002/01-02

9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI

Autorizare-Martie, 2002

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Iulie, 2007

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Indosin gel, 40 g, Sintofarm pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 11-11-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Indosin gel, 40 g, Sintofarm

Indometacin

Indosin gel, 40 g, Sintofarm [5944715000397]

Indosin gel, 40 g, Sintofarm [5944715000397]

Medicamente din aceeasi categorie

Diclosin gel, 10mg/g, 40 g, Sintofarm

Diclosin gel, 50 mg/g, 40 g, Sintofarm

Sindolor gel, 5 mg/5 mg/20 mg/g, 170 g, Fiterman

Larofen gel, 50 mg/g, 40 g, Laropharm

Biofen, 50 mg/g gel, 40 g, Biofarm

Clafen gel, 10 mg/gram, 40 g, Antibiotice SA

Mobilat gel, 50 g, Stada

Clafen Rapid, 11,6 mg/g gel, 40 g, Antibiotice SA

Diclofenac MCC, 50 mg/g gel, 40 g, Magistra

Diclofenac MCC, 10 mg/g gel, 40 g, Magistra

Piroxicam gel, 10 mg/g, 50 g, Fiterman

Ibutop gel, 50 mg/g, 100 g, Dolorgiet

Alte produse ale producatorului Sintofarm

Diclosin gel, 10mg/g, 40 g, Sintofarm

Diclosin gel, 50 mg/g, 40 g, Sintofarm

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Indosin gel, 40 g, Sintofarm

Indometacin

Indosin gel, 40 g, Sintofarm [5944715000397]

Indosin gel, 40 g, Sintofarm [5944715000397]

Medicamente din aceeasi categorie

Diclosin gel, 10mg/g, 40 g, Sintofarm

Diclosin gel, 50 mg/g, 40 g, Sintofarm

Sindolor gel, 5 mg/5 mg/20 mg/g, 170 g, Fiterman

Larofen gel, 50 mg/g, 40 g, Laropharm

Biofen, 50 mg/g gel, 40 g, Biofarm

Clafen gel, 10 mg/gram, 40 g, Antibiotice SA

Mobilat gel, 50 g, Stada

Clafen Rapid, 11,6 mg/g gel, 40 g, Antibiotice SA

Diclofenac MCC, 50 mg/g gel, 40 g, Magistra

Diclofenac MCC, 10 mg/g gel, 40 g, Magistra

Piroxicam gel, 10 mg/g, 50 g, Fiterman

Ibutop gel, 50 mg/g, 100 g, Dolorgiet

Alte produse ale producatorului Sintofarm

Diclosin gel, 10mg/g, 40 g, Sintofarm

Diclosin gel, 50 mg/g, 40 g, Sintofarm