3
utilizatori): vertij, dureri de cap, stare de indispoziţie, erupţii pe piele, mâncărimi, urticarie.
- Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: dureri abdominale,edeme (umflături) izolate ale feţei,
buzelor, pleoapelor. În mod excepţional poate să apară edem Quincke (umflarea rapidă a unor ţesuturi
precum faţa, buzele, gura, limba sau gâtul, care poate duce la dificultăţi în respiraţie).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct către:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 – RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează DETRALEX
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine DETRALEX
Substanţa activă este fracţiunea flavonoidică purificată micronizată.
Fiecare comprimat conţine 500 mg fracţiune flavonoidică purificată micronizată, corespunzând la
450 mg diosmină (90%) şi 50 mg flavonoide sub formă de hesperidină (10%).
Celelalte componente sunt:
Comprimat: gelatină, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A,
talc.
Film: glicerol, macrogol 6000, stearat de magneziu, hipromeloză 2910 5 mPas, oxid roşu de fer (E
172), laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fier (E 172).
Cum arată DETRALEX şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de DETRALEX sunt ovale, de culoarea somonului. Comprimatele sunt
disponibile în:
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 15 comprimate filmate
Cutie cu 3 blistere Al/PVC a câte 12 comprimate filmate
Cutie cu 4 blistere Al/PVC a câte 15 comprimate filmate
Cutie cu 6 blistere Al/PVC a câte 15 comprimate filmate