Sindolor gel, 5 mg/5 mg/20 mg/g, 50 g, Fiterman

Analgezic, antiinflamor, anestezic local.

Cod produs: 5944732010812

Brand: FITERMAN MEDICAL

Gama: Sindolor

Data expirarii: 01-09-2026

Tip: Medicament fara reteta

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Document: Prospect

Optiuni Livrare
Ridicare rapida de la casa <span style="color: #6ab833;">Click&Collect</span>
Ridicare rapida de la casa Click&Collect
Taxa ambalare: 0,50 LEI
Livrare prin curier
Produsele OTC pot fi livrate doar in București și Constanța. Pret: de la 13,09 LEI
28,00 LEI
> 10 în stoc Ultima actualizare: 18-03-2024 19:46:17
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat este valabil atât pentru comenzile online cât și pentru toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Sindolor gel, 5 mg/5 mg/20 mg/g, 50 g, Fiterman [5944732010812]

Indicatii:
Sindolor gel este un medicament care ameliorează inflamaţia şi durerea.

Sindolor gel este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani în tratamentul afecţiunilor inflamatorii sau posttraumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi, luxaţiilor, entorselor, contuziilor, întinderilor musculare, afecţiunilor meniscului, tenosinovitelor, contracturilor, hematoamelor (vânătăilor).

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Sindolor gel:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piroxicam, acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene, clorhidrat de ciclobenzaprină, lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precauţii:
Înainte să utilizaţi Sindolor gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Până în prezent, nu sunt disponibile date epidemiologice relevante privind administrarea Sindolor gel în timpul sarcinii.
Administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (piroxicam) prezintă un risc pentru făt – apariţia de malformaţii, în special în ultimul trimestru de sarcină. În plus, nu există suficiente date privind utilizarea ciclobenzaprinei în timpul sarcinii. De aceea, Sindolor gel nu este recomandat la gravide în primele două trimestre de sarcină şi este contraindicat în trimestrul al treilea.
Din cauza excreţiei în lapte a piroxicamului şi lidocainei, şi probabil şi a ciclobenzaprinei, Sindolor gel nu este recomandat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Administrat conform recomandărilor, Sindolor gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
 
Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:
Sindolor gel se aplică la nivelul suprafeţei dureroase. Efectul acestuia se instalează în 15 minute, iar durerea se ameliorează pentru o perioadă îndelungată, de până la 12 ore. Doza recomandată este de 0,5 g - 1 g gel (aproximativ 3 – 4 cm) de 2 ori pe zi; masaţi uşor până la pătrunderea completă în piele.

Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia clinică. Dacă după 7 zile de la începerea tratamentului simptomatologia nu se ameliorează, adresaţi-vă medicului, care va reevalua tratamentul.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani:
Sindolor gel nu este recomandat pentru utilizare la aceste grupe de vârstă, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţele active sunt: piroxicamul, clorhidratul de ciclobenzaprină şi lidocaina. Un gram de gel conţine piroxicam 5 mg, clorhidrat de ciclobenzaprină 5 mg şi lidocaină 20 mg.
- Celelalte componente sunt: carbomer 980, trolamină, d-pantenol, etanol 96%, propilenglicol, p- hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216), apă purificată. 

Prezentare:
50 g

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Sindolor gel 5 mg/5 mg/20 mg/g 50 g Fiterman(Analgezic, antiinflamor, anestezic local.) face parte din grupa medicament:anestezice locale, antiinflamatoare nesteroidiene (ains) , contine substanța activă:piroxicam, lidocaina, ciclobenzaprina si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:torticolis, artroza (osteoartrita), cifoza, poliartrita reumatoida, spondiloza cervicala si are indicații in:intindere musculara, luxatii (dislocarea articulatiei), durere, entorse, crampe musculare (cârcei), hematoame.
Informatii utile despre Sindolor gel, 5 mg/5 mg/20 mg/g, 50 g, Fiterman gasiti in articolele: Podiatria.
Informatii utile: Podiatria
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sindolor gel, 5 mg/5 mg/20 mg/g, 50 g, Fiterman [5944732010812]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14027/2021/01-02-03-04-05 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
SINDOLOR 5 mg/5 mg/20 mg/g gel
Piroxicam/Clorhidrat de ciclobenzaprină/Lidocaină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
-Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sindolor gel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sindolor gel
3. Cum să utilizaţi Sindolor gel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sindolor gel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Sindolor gel şi pentru ce se utilizează
Sindolor gel este un medicament care ameliorează inflamaţia şi durerea.
Sindolor gel este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 15 aniîn tratamentul afecţiunilor inflamatorii sau
posttraumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi, luxaţiilor, entorselor, contuziilor, întinderilor
musculare, afecţiunilor meniscului, tenosinovitelor, contracturilor, hematoamelor (vânătăilor).
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiSindolor gel
Nu utilizaţi Sindolor gel
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piroxicam, acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare
nesteroidiene, clorhidrat de ciclobenzaprină, lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-dacăaţi avut în trecutcrize alergice induse de administrarea deacid acetilsalicilic sau de alte
antiinflamatoare nesteroidiene;
-dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină.
2
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Sindolor gel,adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă utilizaţi doze mai mari de Sindolor gel şi:
- aveţi sau aţi avut afecţiuni ale stomacului sau intestinelor precum iritaţii, ulcer gastric sau duodenal
şi hemoragii la nivelul stomacului;
- aveţi sau aţi avut tulburări ale inimii, rinichilor sau tulburări legate de coagularea sângelui;
- sunteţi deshidratat, dacă aţi pierdut lichide sau dacă aveţi tensiunea arterială mică, deoarece aveţi un
risc de creştere a toxicităţii asupra rinichilor atunci când utilizaţi Sindolor gel;
- aveţi sau aţi avut glaucom (presiune crescută în interiorul globului ocular) sau retenţie urinară.
- dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic, rinită alergică (alergie cu manifestări nazale), polipoză nazală,
sinuzită cronică (inflamarea cronică a membranei ce căptuşeşte sinusurile nazale).
Sindolor gel nu trebuie aplicat la nivelul mucoaselor, ochilor (în caz de aplicare accidentală, spălaţi zona
cu apă din abundenţă), la nivelul unor suprafeţe mari de piele sau al zonelor pielii cu leziuni sau acoperite
cu un pansament sau cu îmbrăcăminte strânsă pe corp.
Sindolor gel împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În cazul în care Sindolor gel este utilizat conform recomandărilor, interacţiunile medicamentoase sunt
puţin probabile.
În cazul în care există condiţii pentru o absorbţie în sânge marcată a medicamentului (administrarea la
nivelul pielii lezate sau sub pansament ocluziv) pot să apară interacţiuni de tipul celor raportate pentru
medicamentele cu administrare orală care conţin substanţele active din compoziţia medicamentului:
- între lidocaină şi medicamentele antiaritmice din clasa 1b de tipul tocainidei (folosite în prevenirea şi
tratamentul infarctului de miocard, aritmiilor şi fibrilaţiei);
- între ciclobenzaprină şi antidepresive tricliclice (folosite în tratamentul depresiilor, psihozelor sau
durerilor cronice rebele);
- între ciclobenzaprină şi inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (folosite în tratamentul depresiei,
anxietăţii şi bolii Parkinson);
- între ciclobenzaprină şi sedative, tranchilizante, antialergice (folosite în tratamentul stărilor de nelinişte
şi alergiilor);
- între piroxicam şi anticoagulante sau acid acetilsalicilic (folosite în tulburări de coagulare a sângelui);
- între piroxicam şi diuretice (folosite pentru a elimina excesul de lichide din organism prin urină).
Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Până în prezent, nu sunt disponibile date epidemiologice relevante privind administrarea Sindolor gel în
timpul sarcinii.
Administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (piroxicam) prezintă un risc pentru făt – apariţia de
malformaţii, în special în ultimul trimestru de sarcină. În plus, nu există suficiente date privind utilizarea
ciclobenzaprinei în timpul sarcinii. De aceea, Sindolor gel nu este recomandat la gravide în primele două
trimestre de sarcină şi este contraindicat în trimestrul al treilea.
Din cauza excreţiei în lapte a piroxicamului şi lidocainei, şi probabil şi a ciclobenzaprinei, Sindolor gel nu
este recomandat în timpul alăptării.
3
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrat conform recomandărilor, Sindolor gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Totuşi în cazul în care există condiţii care cresc absorbţia în sânge a substanţelor active din Sindolor gel
(de exemplu administrarea la nivelul unor zone ale pielii cu leziuni sau acoperite cu un pansament sau cu
îmbrăcăminte strânsă pe corp), mai ales în cazul unor doze mai mari, poate să apară somnolenţă, stare de
confuzie, halucinaţii, nelinişte, ameţeli sau vedere înceţoşată care poate afecta capacitatea de atenţie şi
concentrare şi capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sindolor gel conţine parahidroxibenzoaţi care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Sindolor gel conţine propilenglicol care poate provoca iritaţie cutanată.
3. Cum să utilizaţi Sindolor gel
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani
Sindolor gel se aplică la nivelul suprafeţei dureroase. Efectul acestuia se instalează în 15 minute, iar
durerea se ameliorează pentru o perioadă îndelungată, de până la 12 ore. Doza recomandată este de 0,5 g -
1 g gel (aproximativ 3 – 4 cm) de 2 ori pe zi; masaţi uşor până la pătrunderea completă în piele.
Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia clinică. Dacă după 7 zile de la începerea
tratamentului simptomatologia nu se ameliorează, adresaţi-vă medicului, care va reevalua tratamentul.
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani
Sindolor gel nu este recomandat pentru utilizare la aceste grupe de vârstă, din cauza lipsei datelor privind
siguranţa şi eficacitatea.
Dacă utilizaţi mai mult Sindolor gel decât trebuie
În cazul în care există condiţii ce cresc absorbţia sistemică (de exemplu administrare la nivelul unor zone
ale pielii cu leziuni sau acoperite cu un pansament sau cu îmbrăcăminte strânsă pe corp) sau dacă se
utilizează cantităţi mult prea mari de gel, pot să apară următoarele reacţii adverse: ameţeli, stare de
confuzie, halucinaţii, nelinişte, vedere înceţoşată, somnolenţă sau uscăciunea gurii (cauzate de
ciclobenzaprină) sau umflături, dureri la nivelul abdomenului (cauzate de piroxicam). În aceste situaţii,
zona pe care a fost aplicat gelul se spală cu săpun şi apă din abundenţă, iar tratamentul se întrerupe până
la dispariţia simptomelor.Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Sindolor gel
Dacă aţi uitat să administraţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul
pentru administrarea următoarei doze, utilizaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sindolor gel
Întreruperea tratamentului nu vă afectează.
Sindolor gel se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Foarte rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane): spasme ale bronhiilor şi senzaţie de lipsă
de aer.
Tulburări gastro-intestinale
Mai puţin frecvente (care pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane): greaţă şi disconfort gastric;
Rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane): dureri la nivelul abdomenului şi inflamaţii la
nivelul stomacului.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane): la locul de aplicare pot apărea erupţii pe piele,
mâncărime, roşeaţă, reacţii de fotosensibilizare sau închiderea la culoare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sindolor gel
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sindolor gel
- Substanţele active sunt: piroxicamul, clorhidratul de ciclobenzaprină şi lidocaina. Un gram de gel
conţine piroxicam 5 mg, clorhidrat de ciclobenzaprină 5 mg şi lidocaină 20 mg.
5
-Celelalte componente sunt: carbomer 980, trolamină, d-pantenol, etanol 96%, propilenglicol, p-
hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216), apă purificată.
Cum arată Sindolor gel şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de masă semisolidă omogenă, cu aspect clar, lipsită de particule, de culoare galbenă.
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac
cu filet din PE sau PP, conținând 25 g gel.
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac
cu filet din PE sau PP, conținând 45 g gel.
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac
cu filet din PE sau PP, conținând 50 g gel.
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac
cu filet din PE sau PP, conținând 100 g gel.
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac
cu filet din PE sau PP, conținând 170 g gel.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Fiterman Pharma S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România
Fabricantul
Fiterman Pharma S.R.L.
DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2021.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Sindolor gel, 5 mg/5 mg/20 mg/g, 50 g, Fiterman pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  18-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului FITERMAN MEDICAL

Vezi Politica de confidentialitate date personale