Doze şi mod de administrare
Medicamentulse administrează numai la adulţi.
Diflex se administrează extern, în strat subţire, în 2-3 prize pe zi, la nivelul zonei afectate.
Pentru a realiza absorbţia cutanată a gelului, se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei
dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare utilizare, mâinile se spală.
Reacţii adverse
Reacţii locale: rar, apar manifestări alergice cutanate pruriginoase sau de tip eritem localizat.
Reacţii de hipersensibilitate:
- dermatologice;
- respiratorii: foarte rar apar crize de astm bronşic îndeosebi la pacienţii cu hipersensibilitate la
antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
- generale: reacţii de tip anafilactic.
Alte reacţii adverse sistemice comune AINS (de exemplu digestive şi renale) pot să apară în funcţie de
absorbţia cutanată crescută a substanţei active, cantitatea mare de gel aplicat, suprafaţa largă de aplicare,
prezenţa leziunilor cutanate, durata lungă a tratamentului şi utilizarea de pansamente ocluzive.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
Tel.: +4 0757 177 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
Supradozaj
În cazul administrării Diflexeste puţin probabil să se producă supradozajul. Totuşi, în acest caz, suprafaţa
pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, conţinând 25 g gel, închis cu capac cu filet
din PE sau PP
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, conţinând 45 g gel, închis cu capac cu filet
din PE sau PP
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, conţinând 100 g gel, închis cu capac cu
filet din PE sau PP
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, conţinând 170 g gel, închis cu capac cu
filet din PE sau PP
Cutie cu un tub laminat multistratificat, acoperit la interior cu un strat din PE de înaltă densitate,
conţinând 45 g gel, închis cu capac cu filet din PP
Cutie cu un tub laminat multistratificat, acoperit la interior cu un strat din PE de înaltă densitate,
conţinând 100 g gel, închis cu capac cu filet din PP
Fabricant
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
DJ 249E Km 0,9, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România