Prospect Ambroxol sirop 15 mg/5 ml, 100 ml, Rompharm : Farmacia Tei online

Ambroxol sirop 15 mg/5 ml, 100 ml, Rompharm [5944728000209]

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Indicatii:
Tratament secretolitic, utilizat in tratamentul afectiunilor bronsice acute si episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei, sau ale altor afectiuni bronhopnumonare cronice asociate cu secretie anormala de mucus si afectare a transportului mucusului
Potrivit in tratamentul afectiunilor bronsice acute si episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afectiuni bronhopnumonare cronice asociate cu secretie anormala de mucus si afectare a transportului mucusului
Produs fara zahar, absorbtie rapida

Compozitie:
5 ml sirop (o linguriţă dozatoare mare) conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg. 2,5 ml sirop (o linguriţă dozatoare mică) conţin clorhidrat de ambroxol 7,5 mg.

Mod de administrare:
Copii cu vârste cuprinse între 1 şi 12 ani
Se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii:
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani: 5 ml sirop (1 linguriţă dozatoare mare) de 2 –3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 6 ani: 2,5 ml sirop (1 linguriţă dozatoare mică) de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 – 2 ani: 2,5 ml sirop (1 linguriţă dozatoare mică) de 2 ori pe zi.
Adulţi, adolescenţi şi copii peste 12 ani
Doza recomandată este de 10 ml sirop Ambroxol Rompharm (2 linguriţe dozatoare mari) de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, ulterior 10 ml sirop Ambroxol Rompharm (2 linguriţe dozatoare mari) de 2 ori pe zi.
Pentru adulţi, la nevoie dozele pot fi crescute până la 60 mg clorhidrat de ambroxol (20 ml sirop Ambroxol Rompharm) de două ori pe zi.
Ambroxol trebuie administrat în timpul meselor.
Nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Ambroxol Rompharm:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Ambroxol Rompharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi Ambroxol Rompharm în timpul sarcinii sau alăptării decât la recomandarea medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Ambroxol Rompharm nu are efect sau efectul este neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Prezentare:
100 ml

Grupă medicament: Mucolitice

Substanța activă: Ambroxol

Afecțiuni medicale: Bronșita , Gripa , Raceala , Tuse productiva (expectoranta) , Sinuzita

Ambroxol sirop 15 mg/5 ml, 100 ml, Rompharm [5944728000209]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8376/2015/01 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Ambroxol Rompharm 15 mg/5 ml sirop

Clorhidrat de ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

- Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui

medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Ambroxol Rompharm şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambroxol Rompharm

3. Cum să utilizaţi Ambroxol Rompharm

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Ambroxol Rompharm

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Ambroxol Rompharm şi pentru ce se utilizează

Ambroxol Rompharm conţine ca substanţă activă clorhidrat de ambroxol, care acţionează prin

scăderea vâscozităţii mucusului.

Ambroxol Rompharm este un medicament mucolitic care ajută mucusul să devină mai fluid şi astfel

poate fi eliminat mai uşor prin tuse.

Ambroxol Rompharm se administrează în bolile respiratorii acute şi cronice însoţite de secreţii

vâscoase, greu de eliminat.

Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiAmbroxol Rompharm

Nu utilizaţi Ambroxol Rompharm:

- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Ambroxol Rompharm, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului,

dacă:

-aţi avut reacţii alergice foarte severe la nivelul pielii, care pot ameninţa viaţa, precum sindrom

Stevens-Johnson, sindrom Lyell. În acest caz, dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau

mucoaselor, trebuie să întrerupeţi administrarea Ambroxol Rompharm şi să vă prezentaţi

imediat la medic.

Sindromul Stevens-Johnson este o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi

mucoase, cu formare de vezicule.

Sindromul Lyell este cunoscut ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt erupţie pe piele,

acoperită de vezicule, cu caracter sever, asemănătoare unei arsuri.

- aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor. În acest caz, întrebaţi medicul dumneavoastră

înainte de a utiliza Ambroxol Rompharm. Medicul vă poate recomanda administrarea dozelor la

intervale mai mari de timp sau micşorarea dozelor.

- aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus sau în care mucusul nu poate fi

eliminat din plămâni (exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, administrarea Ambroxol

Rompharm se face sub supravegherea unui medic.

- aţi avut sau aveţi ulcer, Ambroxol Rompharm poate avea acţiune iritantă gastrică. În acest caz,

întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Ambroxol Rompharm.

- suferiţi de astm bronşic, după ce luaţi Ambroxol Rompharm, acesta vă poate intensifica senzaţia

de sufocare sau lipsa de aer. De aceea, luaţi un medicament bronhodilatator înainte de a

administra Ambroxol Rompharm.

Ambroxol Rompharm împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente.

Utilizarea în același timp de Ambroxol Rompharm şi cu anumite antibiotice (amoxicilină, cefuroximă,

eritromicină, doxiciclină) duce la o creştere a concentraţiei antibioticului la nivelul plămânilor.

În timp ce utilizaţi Ambroxol Rompharm, nu trebuie să luaţi medicamente care scad tusea (denumite

medicamente antitusive) pentru că tusea este importantă în eliminarea mucusului din plămâni.

Ambroxol Rompharm împreună cu alimente şi băuturi

Ambroxol Rompharm trebuie administrat în timpul mesei.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi Ambroxol Rompharm în timpul sarcinii sau alăptării decât la recomandarea medicului

dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ambroxol Rompharm nu are efect sau efectul este neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule

şi de a folosi utilaje.

Ambroxol Rompharm conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi

intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Ambroxol Rompharm conţine metabisulfit de sodiu (E 223), ce poate provoca rar reacţii de

hipersensibilitate grave (reacţii alergice grave) şi bronhospasm (dificultăţi de respiraţie).

3. Cum să utilizaţiAmbroxol Rompharm

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a

spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi

sigur.

Doza recomandată este:

Adulţi şi adolescenţi:

-în primele 2-3 zile,doza uzuală este de 2 linguriţe dozatoare mari (10 mililitri sirop), de 3 ori pe zi;

-ulterior, doza uzuală este de 2 linguriţe dozatoare mari (10 mililitri sirop), de 2 ori pe zi.

Pentru adulţi, la nevoie, dozele pot fi crescute până la 4 linguriţe dozatoare mari (20 mililitri sirop), de

2 ori pe zi.

Utilizarea la copii:

Copii cu vârsta cuprinsă între: Doza

6 – 12ani1 linguriţădozatoare mare (5 mililitri sirop), de2-3 ori pe zi

2 – 6ani1 linguriţădozatoare mică (2,5 mililitri sirop), de 3 ori pe zi

1 – 2ani1 linguriţădozatoare mică (2,5 mililitri sirop), de 2 ori pe zi

Ambroxol Rompharm trebuie administrat în timpul meselor.

Durata tramentului

Ambroxol Rompharm nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 4 - 5 zile sau chiar se agravează, trebuie să

vă adresaţi imediat medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Ambroxol Rompharm decât trebuie

În cazul în care doza administrată a fost foarte mare pot să apară: salivaţie excesivă, eliminarea pe

gură a gazelor conţinute în stomac, vărsături, scăderea tensiunii arteriale cu tulburări circulatorii,

agitaţie de scurtă durată şi diaree. Dacă apar aceste manifestări, vă rugăm să vă adresaţi medicului

dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ambroxol Rompharm

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi medicamentul imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă este

aproape timpul să luaţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi aşteptaţi până la momentul

administrării dozei următoare.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Dacă observaţi vreuna dintre reacţiile adverse următoare, întrerupeţi tratamentul cu Ambroxol

Rompharm şi prezentaţi-vă imediat la medic:

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000):

-greaţă, dureri de stomac, vărsături;

-reacţii alergice, cum sunt: erupţie trecătoare pe piele, umflarea feţei (edem), dificultate în

respiraţie, mâncărime, febră.

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 utilizator din 10000):

-afecţiuni severe la nivelul pielii, cum sunt sindromul Lyell şi sindromul Stevens-Johnson

(vezi pct. 2 „Atenţionari şi precauţii”).

-reacţii alergice severe: constricţia căilor respiratorii, scădere bruscă a tensiunii arteriale ce

determină puls rapid, precum şi slăbiciune, paloare, confuzie mentală şi inconştienţă (şoc

anafilactic).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ambroxol Rompharm

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A se utiliza în cel mult 20 de zile de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Ambroxol Rompharm

- Substanţa activă este clorhidrat de ambroxol.

5 mililitri sirop (o linguriţă dozatoare mare) conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg.

2,5 mililitri sirop (o linguriţă dozatoare mică) conţin clorhidrat de ambroxol 7,5 mg.

- Celelalte componente sunt: acid benzoic (E 210), acid tartric, propilenglicol, glicerol, sorbitol

lichid necristalizabil (E 420), metabisulfit de sodiu (E 223), zaharină sodică, aromă de căpşuni,

apă purificată.

Cum arată Ambroxol Rompharm şi conţinutul ambalajului

Ambroxol Rompharm se prezintă sub formă de lichid limpede, slab vâscos, incolor, cu gust dulce-

amărui și aromă de căpşuni.

Cutie cu 1 flacon din plastic prevazut cu capac cu inel de siguranţă alb și o linguriță dozatoare dublă a

2,5 ml respectiv 5 ml. Un flacon conţine 100 ml sirop.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

S. C. Rompharm Company S.R.L.

Str. Eroilor Nr. 1A, Otopeni

Cod 075100, jud. Ilfov

România

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost revizuit în luna noiembrie 2015.

Data ultimei actualizari: 28-05-2022 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Ambroxol sirop 15 mg/5 ml, 100 ml, Rompharm

tratamentul afectiunilor bronsice acute

Disponibilitate in locatii:

Ambroxol sirop 15 mg/5 ml, 100 ml, Rompharm [5944728000209]

Ambroxol sirop 15 mg/5 ml, 100 ml, Rompharm [5944728000209]

Medicamente din aceeasi categorie

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Ambroxol sirop 15 mg/5 ml, 100 ml, Rompharm

tratamentul afectiunilor bronsice acute

Disponibilitate in locatii:

Ambroxol sirop 15 mg/5 ml, 100 ml, Rompharm [5944728000209]

Ambroxol sirop 15 mg/5 ml, 100 ml, Rompharm [5944728000209]

Medicamente din aceeasi categorie