OTC
Coldrex Raceala Si Tuse, 10 plicuri, Perrigo
Brand:
PERRIGO
Cod bare: 5391520948442
Data expirarii: 31-05-2022
Document:
Optiuni Livrare
Livrabil la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Ridicare de la ghiseu
Pret: de la 0.50 RON
20.50
RON
> 10
în stoc,
acum 2 minute
Disponibilitate in locatii:
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Vivo Constanta : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
- Dristor : Disponibil
- Rahova : Disponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.
Coldrex Raceala Si Tuse, 10 plicuri, Perrigo [5391520948442]
Proprietati:
Coldrex Răceală și Tuse 500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală Paracetamol/Guaifenesină/Clorhidrat de fenilefrină.
Pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor din raceala si gripa:
- tusea productiva;
- febra;
- frisoanele;
- durerea de cap;
- nasul infudat;
- durerea in gat.
Mod de administrare:
Adulti, varstnici si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste:
- 1 plic la interval de 4-6 ore, daca este necesar.
Nu luati mai mult de 4 plicuri intr-un interval de 24 de ore.
Prezentare:
10 plicuri
Coldrex Raceala Si Tuse, 10 plicuri, Perrigo [5391520948442]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10472/2017/01-02-03-04-05-06 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Coldrex Răceală și Tuse 500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală
Paracetamol/Guaifenesină/Clorhidrat de fenilefrină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Coldrex Răceală și Tuse şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coldrex Răceală și Tuse
3. Cum să luaţi Coldrex Răceală și Tuse
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Coldrex Răceală și Tuse
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Coldrex Răceală și Tuse şi pentru ce se utilizează
Coldrex Răceală și Tuse conține următoarele substanțe active:
Paracetamolul, care este un calmant al durerii (analgesic) eficient împotriva durerilor, inclusiv
dureri de cap și dureri în gât, și ajută la scăderea temperaturii atunci când aveți febră
(antipiretic).
Guaifenesină, care este un expectorant, care ajută la eliberarea mucusului (flegmei) când aveți
tuse productivă.
Clorhidrat de fenilefrină, care este un decongestionant, care reduce umflarea la nivelul foselor
nazale, ajutându-vă să respiraţi mai uşor.
Coldrex Răceală și Tuse este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală și
gripă, incluzând dureri, cum ar fi dureri de cap și dureri în gât, nas înfundat, frisoane și febră
(temperatură a corpului crescută). Elimină mucusul (flegma) persistent şi ajută la ameliorarea tusei
productive, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Acest medicament trebuie utilizat numai dacă aveți toate simptomele următoare - durere și/sau febră,
nas înfundat și tuse productivă.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coldrex Răceală și Tuse
2
Nu utilizaţi Coldrex Răceală și Tuse dacă:
sunteţi alergic la paracetamol, guaifenesină, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
aveţi afecţiuni severe ale rinichilor sau ficatului.
aveţi o boală de inimă gravă sau boli cardiovasculare sau probleme ale sângelui, cum este
anemia (număr scăzut de celule roșii din sânge).
aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială).
aveţi o tiroidă hiperactivă (hipertiroidism).
aveţi diabet zaharat.
aveţi feocromocitom (o tumoră rară a țesutului glandei suprarenale).
luaţi antidepresive triciclice, cum sunt imipramină sau amitriptilină.
luaţi beta-blocante (de exemplu, atenolol) sau vasodilatatoare (de exemplu, hidralazină), utilizat
pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
luaţi alte medicamente care conţin paracetamol.
luaţi medicamente antidepresive numite inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) sau le-aţi luat
în ultimele 14 zile - acestea sunt medicamente, cum sunt moclobemidă, fenelzină, isocarboxazid
și tranilcipromină.
aveţi glaucom cu unghi închis (tensiunea ridicată în interiorul ochilor).
aveţi dificultăţi la urinare, o prostată mărită sau alte afecţiuni ale prostatei.
luaţi în mod obişnuit alte medicamente decongestionante (de exemplu, efedrină și
xilometazolină) sau stimulente (de exemplu, dexamfetamină).
Atenționări și precauții
Înainte să luaţi Coldrex Răceală și Tuse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
aveţi o tuse foarte rea sau astm bronşic, sau este însoțită de febră, erupție trecătoare pe piele sau
durere de cap persistentă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă tusea dumneavoastră
durează mai mult de 5 zile sau recidivează.
aveţi tulburări circulatorii, cum este o boală numită fenomen Raynaud, care este rezultatul unei
circulații defectuoase la nivelul degetelor de la mâini şi picioare.
aveți angină pectorală sau alte boli cardiovasculare.
aveţi o boală autoimună numită miastenia gravis, care face ca muşchii să devină slabi şi să
obosiți uşor.
aveţi o prostată mărită, deoarece acest medicament poate determina dificultate mai mare la
urinare.
aveţi probleme severe la nivelul stomacului sau intestinului.
aveți afecțiuni hepatice sau renale.
luați un inhibitor al tusei.
aveți dificultăți de somn (insomnie), nervozitate, creșterea temperaturii corporale, tremor și / sau
convulsii.
aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide.
aveţi fenilcetonurie, o boală metabolică ereditară rară.
Trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră dacă:
aveți febră mare;
apar semnele unei alte infecții, cum sunt senzație de rău, transpirație nocturnă, oboseală, dureri
sau umflături;
simptomele dumneavoastră nu se atenuează după trei zile.
Copii și adolescenți
Nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta sub 12 ani.
Coldrex Răceală și Tuse împreună cu alte medicamente
3
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, vă rugăm să-l întrebaţi pe medicului
dumneavoastră înainte de a lua Coldrex Răceală și Tuse:
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați probenecid, deoarece este posibil să fie necesară
reducerea dozei de Coldrex Răceală și Tuse.
Medicamente pentru tratarea nivelurilor ridicate de colesterol care reduc cantitatea de grăsime
din sânge, cum ar fi colestiramină.
Medicamente pentru controlul senzație de rău sau stării de rău, cum ar fi metoclopramidă sau
domperidonă.
Medicamente numite anticoagulante, care sunt utilizate pentru subțierea sângelui, cum sunt
warfarină sau alte cumarinice – puteţi lua ocazional doze de paracetamol, dar trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră dacă aveţi nevoie să-l luaţi în mod regulat.
Barbiturice (pentru epilepsie sau pentru a vă ajuta să dormiți), cum este fenobarbitalul.
Antidepresive triciclice, cum sunt imipramină, amitriptilină.
Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) de exemplu moclobemidă, fenelzină, izocarboxazidă,
şi tranilcipromină, utilizate pentru tratamentul depresiei.
Medicamente pentru tratarea problemelor cardiace sau circulatorii, sau pentru scăderea tensiunii
arteriale (de exemplu digoxină, guanetidină, rezerpină, metildopă).
Acid acetilsalicilic sau alte AINS (medicamente nesteroidiene antiinflamatoare).
Medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu, ergotamină şi metisergidă).
Zidovudină, deoarece aceasta poate determina probleme ale sângelui (scăderea numărului de
globule albe din sânge).
Fenotiazine folosite ca sedative (de exemplu clorpromazină, periciazină și flufenazină).
Alte medicamente pentru gripă, răceală sau decongestionante care conţin amine
simpatomimetice.
Dacă intenţionaţi să faceţi teste de sânge sau urină, deoarece acest medicament poate influenţa
rezultatele.
Dacă urmează să vi se efectueze o anestezie generală, deoarece poate determina modificări ale
ritmului bătăilor inimii.
Coldrex Răceală și Tuse împreună cu alcool
Nu consumați alcool în timp ce luați acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, fără recomandarea
medicului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca ameţeli. Dacă vă afectează, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi
utilaje.
Coldrex Răceală și Tuse conține zaharoză
Conține zaharoză (zahăr) 2,1 g per plic. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți
intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienţii cu diabet zaharat.
Coldrex Răceală și Tuse conţine aspartam (E 951)
Conţine o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Coldrex Răceală și Tuse conţine sodiu
Fiecare plic conține sodiu 129 mg. Acest lucru trebuie luat în considerare de către persoanele care
4
urmează o dietă cu conţinut controlat de sodiu.
3. Cum să luaţi Coldrex Răceală și Tuse
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
nu sunteți sigur.
Pentru administrare orală.
Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza recomandată este 1 plic la interval de 4-6 ore, dacă este necesar. Nu luaţi mai mult de 4
plicuri (4 doze) într-un interval de 24 de ore.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Vărsaţi conţinutul unui plic într-o cană de dimensiuni standard. Umpleţi cana cu aproximativ 250 ml
apă caldă, dar nu fierbinte. Agitaţi până la dizolvare şi lăsaţi să se răcească până la o temperatură la
care poate fi băută. Beţi toată soluția de culoare galbenă în decurs 1 ½ ore.
A nu se depăşi doza recomandată. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile sau se agravează,
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Coldrex Răceală și Tuse decât trebuie
Solicitaţi imediat sfatul medicului în caz de supradozaj, din cauza riscului de afectare ireversibilă a
ficatului. Adresaţi-vă imediat unui medic dacă ați luat prea mult din acest medicament, chiar dacă vă
simțiți bine. Acest lucru este necesar deoarece o cantitate prea mare de paracetamol poate provoca
leziuni grave ale ficatului, întârziate. Mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi medicamentul şi
acest prospect cu dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Coldrex Răceală și Tuse
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Majoritatea persoanelor nu prezintă reacţii adverse când utilizează acest medicament. Cu toate
acestea, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, sau se întâmplă orice altceva
neobișnuit, opriți imediat administrarea medicamentului și adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Următoarele evenimente adverse pot reprezenta evenimentele adverse cel mai frecvent întâlnite, deși
frecvențele reale nu sunt disponibile:
dificultăți la adormire (insomnie),
diaree, greață (senzație de rău),
nervozitate, tremurături, iritabilitate, neliniște sau excitabilitate,
creșterea tensiunii arteriale cu dureri de cap, amețeli, vărsături (stare de rău) și bătăi neregulate
ale inimii (palpitații).
Frecvența următoarelor reacții nu este cunoscută, dar poate fi considerată rară:
5
Reacții alergice care pot fi grave, cum sunt erupții trecătoare pe piele, descuamarea pielii,
mâncărime, zone roşii umflate pe piele, uneori cu dificultăți la respirație sau umflare la nivelul
gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feţei.
Probleme cu respiraţia, acestea sunt mult mai probabile dacă le-ați mai avut atunci când aţi luat
alte analgezice cum sunt acid acetilsalicilic sau ibuprofen.
Afecțiuni ale stomacului (durere sau disconfort), greață, vărsături, diaree,
Furnicături sau senzaţie de rece la nivelul pielii,
Probleme ale ficatului,
Bătăi neregulate sau rapide ale inimii,
Creșterea accentuată a tensiunii în interiorul ochiului, dilatarea pupilei.
Probleme sau durere la urinare.
Frecvența următoarelor reacții nu este cunoscută, dar poate fi considerată foarte rară:
puteţi fi mai predispus la sângerări, vânătăi, febră şi infecţii, cu manifestări cum sunt durere în
gât și ulceraţii, din cauza modificărilor din sângele dumneavoastră.
Au fost raportate cazuri foarte rare de reacţii cutanate grave.
Dacă ați avut anterior o reacție alergică (hipersensibilitate) la administrarea de decongestionante,
inhibitori ai poftei de mâncare şi stimulante, puteţi fi expuşi unui risc crescut de a dezvolta o reacţie
alergică când luaţi acest medicament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Coldrex Răceală și Tuse
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
După reconstituire în apă caldă, soluţia este stabilă timp de 1½ ore.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Coldrex Răceală și Tuse
Fiecare plic cu pulbere conţine substanţele active: paracetamol (500 mg), guaifenesină (200 mg) şi
clorhidrat de fenilefrină (10 mg).
6
Celelalte componente sunt: zaharoză, acid citric anhidru, acid tartric , ciclamat de sodiu, citrat de
sodiu, acesulfam de potasiu, aspartam (E 951), aromă de mentol sub formă de pulbere [care conține
mentol natural, maltodextrină din porumb și gumă arabică], aromă de lămâie [care conține preparate
aromatizante, substanțe naturale aromatizante, maltodextrină din porumb, gumă arabică, citrat de
sodiu, acid citric și butilhidroxianisol (E 320) (0,01%)], aromă suc de lămâie [care conține preparate
aromatizante, substanțe naturale aromatizante, maltodextrină, amidon modificat și butilhidroxianisol
(E 320) (0,03%) ] și galben de chinolină (E 104).
Cum arată Coldrex Răceală și Tuse şi conţinutul ambalajului
Coldrex Răceală și Tuseeste opulbere pentru soluţie orală, de culoare aproape albă, cu miros
caracteristic de citrice/mentol, în plicuri.
Soluția reconstituită este de culoare galbenă, opalescentă, cu miros caracteristic de citrice/mentol.
Coldrex Răceală și Tuseeste disponibil în ambalaje cu 5, 6,10, 14, 15 sau 20 plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Hipocrate 2000 S.R.L.
Str. Prahova, nr. 6A, Sector 1, 012423, Bucureşti
România
Fabricant
Wrafton Laboratories Limited
Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL,
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria Coldrex PLUS Cough
Irlanda Perrigo Cold and Flu Multi Relief Powder for Oral Solution
Marea Britanie Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride
500mg/200mg/10mg Powder for oral solution
România Coldrex Răceală și Tuse 500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2017.
