4
- reacţii de tip anafilactic;
- reacţii de sensibilitate la lumina solară (nu vă expuneţi la soare în timp ce utilizaţi Diclofenac
Tis).
Alte reacţii adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive şi
renale) pot să apară în caz de absorbţie crescută a diclofenacului sodic prin piele, în următoarele
situaţii: cantitate mare de gel aplicată, suprafaţă largă de aplicare, prezenţă a unor leziuni pe piele,
durată lungă a tratamentului şi utilizare de pansamente ocluzive.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
România, str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4
0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Diclofenac Tis
Nu utilizaţi Diclofenac Tis după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 28 de zile de la prima deschidere a tubului.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Diclofenac Tis
- Substanţa activă este diclofenacul sodic. Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg.
- Celelalte componente sunt: etanol 96%, propilenglicol(E 1520), extract lichid de ardei iute
(Capsicum annum), Carbomer 980 NF, p-Hidroxibenzoat de metil, Hidroxid de sodiu sol 10%, apă
purificată.
Cum arată Diclofenac Tis şi conţinutul ambalajului
Diclofenac Tis se prezintă sub formă de gel omogen transparent, de culoare galbenă, cu miros
caracteristic de alcool.
Medicamentul este disponibil în cutie cu un tub din PEÎD de culoare albă, etanşat cu membrană
laminată din Al, închis cu capac cu filet din PP, conţinând 50 g gel.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Tis Farmaceutic S.A.
Str. Industriilor nr. 16, Sector 3 București, România
Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2020.
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2020.