Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Acid Acetilsalicilic, 500 mg, 20 comprimate, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 5944705002004
Data expirarii: 30-11-2023
Document:
Optiuni Livrare
Livrare la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Pret: de la 0.50 RON
2.50 RON
> 30 în stoc, acum 11 minute
Disponibilitate in locatii:
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Acid Acetilsalicilic, 500 mg, 20 comprimate, Zentiva [5944705002004]

 

Compoziție:
Un comprimat conține acid acetilsalicilic 500 mg sub formă de acid acetilsalicilic DC-90 555 mg și excipienți: celuloză microcristalină PH 102, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Grupa farmaceutică:
Analgezice și antipiretice, derivați de acid salicilic.

Indicații terapeutice:
Ca analgezic și antipiretic:
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare și periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
- combaterea febrei.
Ca antiinflamator:
- combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut;
- atenuarea inflamației articulare în poliartrită reumatoidă;
- protecție în cazul expunerii la razele solare.

Contraindicații:
Acid Acetilsalicilic 500 mg este contraindicat în caz de:
- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre componentele produsului;
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- diateză hemoragică;
- antecedente de astm bronșic indus de administrarea salicilaților sau a substanțelor cu acțiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- ultimul trimestru de sarcină;
- fenilcetonurie;
- insuficiență cardiacă severă.

Precauții:
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioada necesară controlării simptomelor.
Este necesară aprecierea raportului risc potențial / beneficiu terapeutic în caz de:
- pacienți cu teren alergic; în caz de astm bronșic și alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacții alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanți); tratamentul se face sub supraveghere medicală;
- afecțiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastro-intestinal, incluzând ulcerul gastro-duodenal, colită ulceroasă, boala Crohn; este necesară supravegherea atentă și tratament antiulceros, în cazul administrării la pacienții cu ulcer sau sângerări gastro-intestinale în antecedente;
- discrazii sanguine – crește riscul de sângerare;
- gută (scade eliminarea de acid uric);
- dispozitive intrauterine;
- deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- intervenții chirurgicale sau alte intervenții cu risc crescut de hemoragii.
În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul funcțiilor hepatice și renale.

Interacțiuni:
Se impune prudență în cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu următoarele produse medicamentoase:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulcerații și hemoragii digestive;
- glucocorticoizi – risc de ulcerații și hemoragii digestive;
- anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină și ajustarea dozelor);
- heparine – risc hemoragic;
- ticlopidina și alte antiagregante plachetare – crește riscul hemoragiilor;
- trombolitice (alteplaza, streptokinaza) – risc hemoragic;
- interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acțiunea inteferonului
- litiu – crește concentrația plasmatică a acestuia, risc toxic;
- metotrexat – crește toxicitatea hematologică;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficiență renală acută;
- digoxina – crește concentrația plasmatică a acesteia și riscul efectelor toxice;
- ciclosporina, sărurile de aur, medicamentele nefrotoxice – crește concentrația plasmatică a acestora și a efectelor nefrotoxice;
- uricozurice (de exemplu probenecid), datorită scăderii efectului uricozuric (competiție pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă utilizarea altui analgezic;
- antidiabetice orale; crește riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului și controlul mai frecvent al glicemiei.
Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator
Acidul acetilsalicilic poate determina modificări ușoare ale valorilor transaminazelor serice (dacă acestea se mențin sau apar complicații, tratamentul trebuie întrerupt).

Atenționări speciale:
Este necesară aprecierea raportului risc potențial / beneficiu terapeutic în caz de: insuficiență hepatică și renală (risc de creștere a toxicitatii prin acumulare).
La pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată este necesară precauție ( discuții cu medicul sau cu farmacistul) înainte de începerea tratamentului, deoarece raportările au arătat că tratamentul cu AINS se asociază cu retenție lichidiană și edem.
Medicamente precum Acid Acetilsalicilic 500 mg se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari și în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depășiți doză și durata de 3 zile recomandate pentru tratament.

Dacă aveți probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerați că ați putea fi în situație de risc din cauza acestor afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteți fumător) trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Copii
Medicamentele care conțin acid acetilsalicilic se pot administra la copii sub 12 ani care nu au afecțiuni virale, la recomandarea medicului, datorită posibilității apariției sindromului Reye, o boală rară, dar gravă.
Vârstnici
Este necesară monitorizarea atentă a pacienților din această grupa de vârstă. Se vor folosi doze mai mici, deoarece eliminarea produsului este scăzută prin insuficientă funcțională hepatică și/sau renală la această categorie de pacienți. Este crescut riscul reacțiilor toxice gastro-intestinale.
Sarcina și alăptarea
Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator. Studii epidemiologice la femeia însarcinată nu au evidențiat efecte teratogene și fetotoxice în condițiile administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experiența este limitată pentru utilizarea cronică de doze mari. Folosirea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea și prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) și creșterea frecvenței accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).
În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicația medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepția utilizării punctuale pentru anumite indicații cardiologice și obstetricale foarte limitate).
Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată sau alăptarea se întrerupe, în funcție de raportul risc potențial pentru sugar/beneficiu terapeutic matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acid Acetilsalicilic 500 mg nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze și mod de administrare:

Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferință după mese.
Adulți
Pentru efectul analgezic și antipiretic se administrează câte un comprimat (500 mg acid acetilsalicilic), repetând în funcție de necesități la intervale de 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator se administrează 3 – 4 g acid acetilsalicilic (6 – 8 comprimate) pe zi, în administrare fracționată, la intervale de 6 ore.
Copii sub 12 ani
Administrarea pentru efectele analgezice și antipiretice din cadrul afecțiunilor virale se face la indicația medicului și sub strictă lui supraveghere.
Copii peste 12 ani
Pentru efectul analgezic și antipiretic se administrează câte 250 mg (1/2 comprimat), repetând în funcție de necesități la intervale de 4 – 8 ore.
Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se administrează 85 – 100 mg/kg și zi (fără a depăși 3 g pe zi), fractionat, la intervale de 4 – 6 ore, timp de 20 – 30 zile; în continuare se administrează 2/3 din doza de atac 10 – 20 zile, apoi 1/2 - 1/3 alte 30 – 40 zile.

Reacții adverse:
Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine suportate.
Au fost semnalate următoarele reacții adverse:
- sângerări diverse – hematemeză, melenă, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feriprivă), epistaxis, gingivoragii, purpură;
- risc hemoragic chirurgical crescut (favorizarea hemoragiilor se menține timp de 4 – 8 zile după oprirea administrării acidului acetilsalicilic);
- fenomene rare de iritatie gastrică (dureri abdominale, pirozis, greață, vărsături) dacă tratamentul se face corect; au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal, în anumite cazuri, cu perforație;
- complicații infecțioase, inclusiv sindrom Reye (encefalopatie și afectare hepatică), la copiii tratați cu acid acetilsalicilic în scop analgezic/antipiretic;
- sunt posibile reacții alergice, manifestate îndeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm sau reacții anafilactice; au fost semnalate reacții de tip anafilactoid la pacienții idiosincrazici;
- tulburări ale funcției hepatice (creșterea transaminazelor), renale și hipoglicemie.
Reacțiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arterială și insuficiență cardiacă.
Medicamente precum Acid Acetilsalicilic 500 mg se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Supradozaj:
Risc de supradozaj (supradozaj terapeutic sau accidental, frecvent) cu potențial letal există îndeosebi la vârstnici și copii mici.
Supradozaj moderat
În caz de supradozaj moderat au fost observate următoarele simptome: tinitus, hipoacuzie, cefalee, vertij, confuzie, care pot fi controlate prin reducerea dozei.
Supradozaj sever
În acest caz au fost observate următoarele simptome: febră, hiperventilatie, cetoacidoză, alcaloză respiratorie, acidoză metabolică, comă, șoc cardiovascular, insuficiență respiratorie, hipoglicemie severă.
În intoxicatiile foarte grave (cu potențial de evoluție letală) decesul se produce prin insuficiență respiratorie.
Tratamentul necesită:
- transfer imediat în secția de terapie intensivă;
- efectuarea de lavaj gastric;
- administrarea de cărbune medicinal activat;
- monitorizarea echilibrului acido-bazic;
- diureza alcalină pentru a obține un pH urinar între 7,5 – 8, având în vedere o diureza alcalină forțată atunci când concentrația plasmatică a salicilatilor este mai mare de 500 mg/l (3,6 mmol/l) la adulți sau 300 mg/l (2,2 mmol/l) la copii;
- posibilitatea realizării hemodializei în caz de supradozaj sever;
- substituție lichidiană;
- tratament simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.

Păstrare:
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lasă la îndemana și vederea copiilor.

Ambalaj:
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.

 

 

 



Acid Acetilsalicilic, 500 mg, 20 comprimate, Zentiva [5944705002004]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3338/2011/01-02 Anexa 1''
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Acid Acetilsalicilic Zentiva 500 mg comprimate
Acid acetilsalicilic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospectînainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Acid Acetilsalicilic Zentiva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid Acetilsalicilic Zentiva
3. Cum să luaţi Acid Acetilsalicilic Zentiva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acid Acetilsalicilic Zentiva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Acid Acetilsalicilic Zentiva şi pentru ce se utilizează
Acid Acetilsalicilic Zentiva în doze medii are acţiune analgezică şi antipiretică, în doze mari (3 – 4 g
pe zi) are acţiune antiinflamatoare.
Ca analgezic şi antipiretic este indicat pentru:
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în dureri de cap, dureri ale muşchilor,
dureri reumatice ale articulaţiilor şi din jurul articulaţiilor, nevralgii, dureri dentare, dureri din
timpul ciclului menstrual;
- combaterea febrei.
Ca antiinflamatoreste indicat pentru:
- combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut;
- atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid Acetilsalicilic Zentiva
Nu luaţi Acid Acetilsalicilic Zentiva
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric şi duodenal activ
- dacă aţi observat sânge în scaun sau scaun de culoare neagră (semne de sângerare sau de
perforaţie gastro-intestinală)
- dacă aveţi sau aţi avut diateză hemoragică (tendinţa organismului la sângerări repetate)
2
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a
substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene
- dacă suferiţi de afecţiuni ale celulelor mastocitare, deoarece acidul acetilsalicilic poate induce
reacţii alergice (şoc circulator cu înroşirea feţei, tensiune arterială mică, accelerarea bătăilor
inimii, vărsături)
- dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă (capacitate de pompare scăzută a inimii)
- dacă aveţi insuficienţă renală severă
- dacă urmaţi tratament cu metotrexat în doză mai mare de 15 mg pe săptămână
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Acid Acetilsalicilic Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă sunteţi predispus la alergii; în caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive
cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente sau
alimente (de exemplu conservanţi); tratamentul se face sub supraveghere medicală.
- dacă aveţi afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzând ulcerul
gastroduodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; este necesară supravegherea atentă şi tratament
antiulceros, în cazul administrării la pacienţii cu ulcer sau sângerări gastrointestinale în
antecedente.
- dacă funcţia ficatului sau rinichilor dumneavoastră este afectată uşor până la moderat.
- dacă aveţi gută - scade eliminarea de acid uric.
- dacă utilizaţi dispozitive intrauterine.
- acest medicament se utilizează sub atentă supraveghere medicală dacă aveţi deficit congenital
de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
- dacă sunteţi programat să efectuaţi o intervenţie chirurgicală.
- băuturile alcoolice şi medicamentele care conţin alcool etilic trebuie utilizate cu prudenţă.
- la copii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă, din cauza riscului de complicaţii infecţioase şi
sindrom Reye, nu se va utiliza Acid Acetilsalicilic Zentiva.
- dacă sunteţi în vârstă, medicul vă va recomanda utilizarea unor doze mai mici de medicament.
- dacă luaţi levotiroxină (pentru tratarea unor afecţiuni ale glandei tiroide), deoarece asocierea cu
Acid Acetilsalicilic Zentiva trebuie evitată (vezi mai jos „Acid Acetilsalicilic Zentiva împreună
cu alte medicamente”).
- dacă luaţi nicorandil şi alte medicamente antiinflamatoare, inclusiv acid acetilsalicilic, deoarece
există un risc crescut de apariţie a complicaţiilor grave, cum sunt ulceraţii, perforaţii şi
hemoragii gastrointestinale (vezi mai jos „Acid Acetilsalicilic Zentiva împreună cu alte
medicamente”).
Acid Acetilsalicilic Zentiva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă luaţi Acid Acetilsalicilic Zentiva împreună cu alte medicamente, efectele lor se pot influenţa
reciproc.
Se impune prudenţă în cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu următoarele medicamente:
- orice medicamente despre administrarea cărora aţi fost atenţionat că prezintă risc de sângerare.
- alt medicament antiinflamator nesteroidian (medicamente pentru ameliorarea durerilor,
inflamaţiei şi scăderea febrei (inclusiv medicamente care conţin acid acetilsalicilic sau
ibuprofen) – risc de ulceraţii şi sângerări digestive.
-glucocorticoizi (medicamente pentru tratarea inflamaţiilor puternice) – risc de ulceraţii şi
sângerări digestive.
- medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui („care subţiază sângele”), precum
anticoagulantele orale (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi ajustarea
3
dozelor), heparine, trombolitice (de exemplu alteplază, streptokinază) sau alte medicamente
antiagregante plachetare (de exemplu ticlopidină) – creşte riscul de sângerare.
- interferon alfa. Acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului.
- litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, cu risc toxic.
- acid valproic (medicament pentru tratamentul epilepsiei) - cresc concentraţia plasmatică a
acestuia şi riscul efectelor toxice.
- metotrexat – creşte toxicitatea hematologică.
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienţă renală acută.
- digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul efectelor toxice.
- antagonişti aldosteronici şi diuretice de ansă (medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale
mari sau acumulării de lichide în organism) – efectele acestor medicamente sunt diminuate.
- ciclosporină, săruri de aur, medicamente toxice pentru rinichi – cresc concentraţia plasmatică a
acestora şi efectele nefrotoxice.
- sulfonamide şi combinaţiile lor (medicamente pentru tratarea infecţiilor cu bacterii) – creşte
toxicitatea acestora.
- uricozurice (de exemplu probenecid, pentru tratarea gutei), din cauza scăderii efectului de
eliminare a acidului uric la nivelul tubilor renali; se recomandă utilizarea altui analgezic.
- antidiabetice orale (medicamente pentru tratarea diabetului zaharat) – creşte riscul
antidiabeticelor orale de scădere pronunţată a valorilor zahărului din sânge; este necesar
controlul mai frecvent al glicemiei.
- metamizol (medicament pentru ameliorarea durerilor şi tratarea febrei). Poate reduce efectul
acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când medicamente conținând cele două
substanțe sunt administrate concomitent.
- nicorandil (medicament pentru tratamentul unor boli de inimă), deoarece există un risc crescut
de apariţie a complicaţiilor grave, cum sunt ulceraţii, perforaţii şi hemoragii gastrointestinale
(vezi punctul „Atenţionări şi precauţii”).
- medicamente asociate cu risc de sângerare – risc crescut de sângerare.
- acetazolamidă (medicament pentru tratarea glaucomului, epilepsiei).
- levotiroxină (medicament pentru tratarea unor afecţiuni ale glandei tiroide). Asocierea cu acid
acetilsalicilic în doze mai mari de 2 g pe zi poate să influenţeze valorile hormonilor tiroidieni
din sânge. În cazul în care tratamentul este necesar, medicul dumneavoastră vă va supraveghea
valorile hormonilor tiroidieni (vezi şi pct. „Atenţionări şi precauţii”).
- tenofovir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV sau cu virusul hepatitei B) – poate creşte
riscul de insuficienţă renală.
Nu luaţi Acid Acetilsalicilic Zentiva dacă vi s-a administrat un vaccin împotriva varicelei în ultimele
6 săptămâni.
Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator
Acid Acetilsalicilic Zentiva în doze mici poate determina modificări uşoare ale valorilor serice ale
transaminazelor (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acid Acetilsalicilic Zentiva nu trebuie administrat în timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de
sarcină, cu excepţia cazului în care este absolut necesar şi numai la recomandarea medicului.
Este deosebit de important să nu utilizaţi Acid Acetilsalicilic Zentiva în ultimele 3 luni de sarcină,
deoarece poate dăuna fătului sau poate determina probleme la naştere.
Utilizarea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate la nivelul plămânilor, inimii şi
rinichilor fătului, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului şi
creşterea frecvenţei sângerărilor (inclusiv pentru dozele mici).
4
Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată sau alăptarea
se întrerupe, în funcţie de raportul dintre riscul potenţial pentru sugar şi beneficiul terapeutic pentru
mamă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acid Acetilsalicilic Zentiva nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Acid Acetilsalicilic Zentiva conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Acid Acetilsalicilic Zentiva
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese.
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 16 ani
Pentru efectul analgezic şi antipiretic, se administrează câte un comprimat (500 mg acid
acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi, la intervale de minimum 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator, se administrează 3 – 4 g acid acetilsalicilic (6 – 8 comprimate) pe zi, în
administrare fracţionată, la intervale de 6 ore.
Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut, se administrează 85 – 100 mg/kg şi zi
(fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat, la intervale de 4 – 6 ore, timp de 20 – 30 zile; în continuare se
administrează 2/3 din doza de atac timp de 10 – 20 zile, iar apoi 1/2 - 1/3 din doza de atac, timp de alte
30 – 40 zile.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 16 ani
Nu este indicată administrarea la această grupă de vârstă.
Dacă luaţi mai mult Acid Acetilsalicilic Zentiva decât trebuie
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) aţi luat accidental prea multe comprimate de Acid Acetilsalicilic
Zentiva, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi
acest prospect cu dumneavoastră şi cutia pentru ca medicul să ştie ce medicament şi câte comprimate
aţi luat.
La copiii mici, supradozajul poate duce la scăderea severă a concentraţiei zahărului în sânge şi
intoxicaţie cu potenţial letal.
În supradozajul acut şi cronic cu acid acetilsalicilic poate apărea acumulare de lichid la nivelul
plămânilor de cauză non-cardiacă (vezi pct. 4).
În caz de supradozaj moderat, au fost observate următoarele simptome: zgomote în urechi, diminuarea
auzului, dureri de cap, vertij, confuzie, care pot fi controlate prin reducerea dozei.
În caz de supradozaj sever, au fost observate următoarele simptome: febră, creşterea frecvenţei
respiraţiilor, creşterea cantităţii de acid în sânge, alcaloză respiratorie, acidoză metabolică, comă, şoc
cardiovascular, insuficienţă respiratorie, scăderea severă a concentraţiei zahărului în sânge.
În intoxicaţiile foarte grave (cu potenţial de evoluţie letală), decesul se produce prin insuficienţă
respiratorie.
Dacă uitaţi să luaţi Acid Acetilsalicilic Zentiva
Luaţi următoarea doză când vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
5
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine tolerate.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de acid acetilsalicilic:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
pierderi de sânge (hemoragii),
sângerare nazală (epistaxis),
sângerare de la nivelul gingiilor,
apariţia de mici pete roşii pe piele (purpură).
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
erupţie trecătoare pe piele, asociată sau nu cu mâncărime (urticarie).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
reacţii alergice severe, însoţite de alterarea stării generale (reacţii anafilactice),
vertij,
zgomote în urechi,
astm bronşic,
iritaţie a stomacului (dureri abdominale, senzaţie de arsuri în capul pieptului, greaţă,
vărsături),
vărsătură cu sânge,
scaune de culoare neagră lucioasă (melenă),
pierderi de sânge de la nivel digestiv,
ulcer la nivelul stomacului şi duodenului,
formarea de pietre la rinichi în cazul utilizării îndelungate (calculi de uraţi).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
complicaţii infecţioase, inclusiv o afecţiune numită sindrom Reye (manifestată prin afectarea
creierului şi a ficatului), care apare la copiii cărora li s-a administrat acid acetilsalicilic pentru
scăderea febrei/ameliorarea durerii,
scăderea numărului de globule roşii din sânge, din cauza deficitului de fier,
scăderea concentraţiei de zahăr din sânge,
ulcer la nivelul stomacului şi intestinului însoţit de perforaţie (formare de găuri),
tulburări ale funcţiei ficatului.
Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
scăderea numărului plachetelor din sânge, responsabile de coagularea acestuia
(trombocitopenie),
scăderea numărului de globule roşii din sânge prin distrugerea lor excesivă la pacienţii care
prezintă deficit al unei enzime numită glucozo-6-fosfat dehidrogenază (vezi pct. 2, Atenţionări
şi precauţii),
scăderea numărului tuturor celulelor sanguine (pancitopenie),
scăderea numărului a două linii celulare sanguine (bicitopenie),
scăderea producţiei tuturor tipurilor de celule la nivelul măduvei osoase (anemie aplastică),
insuficienţă a măduvei osoase,
scăderea pronunţată a numărului globulelor albe din sânge (agranulocitoză),
scăderea numărului de neutrofile (neutropenie),
6
scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenie),
sângerare în interiorul capului, care poate duce la deces, mai ales la vârstnici,
sindrom Kounis (sindroame coronariene acute, în contextul unei reacţii alergice la acidul
acetilsalicilic),
sângerări care pot duce la deces, vasculită (afectare a vaselor de sânge, însoţită de inflamaţie),
inclusiv purpură Henoch-Schönlein,
acumulare de lichid în plămâni (la utilizarea de lungă durată şi în contextul unei reacţii
alergice la acidul acetilsalicilic),
pancreatită acută (inflamaţie a pancreasului),
inflamaţie a tubului care uneşte gura cu stomacul (esofagită),
afectare severă (eroziuni) la nivelul duodenului şi mucoasei stomacului, apariţie de ulceraţii la
nivelul esofagului, perforaţii (găuri),
ulcere la nivelul intestinului subţire (jejun şi ileon) şi gros (colon şi rect),
inflamaţie la nivelul intestinului gros (colită),
perforaţie intestinală.
Reacţiile adverse de la nivelul tubului digestiv se pot asocia sau nu cu sângerări şi pot apărea
la orice doză de acid acetilsalicilic, la pacienţii cu sau fără simptome de avertizare sau
antecedente gastro-intestinale grave.
creşterea valorilor enzimelor ficatului în sânge,
leziuni la nivelul ficatului, în principal la nivelul celulelor, afectare de lungă durată a ficatului,
erupţie pe piele, care apare în acelaşi loc la fiecare administrare a medicamentului (erupţii
medicamentoase fixe),
insuficienţă renală (afectarea funcţiei rinichilor),
prezenţa de sânge în spermă (hematospermie),
acumularea de apă în ţesuturi (edeme).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Acid Acetilsalicilic Zentiva
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Acid Acetilsalicilic Zentiva
- Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg,
sub formă de acid acetilsalicilic DC 90% 555,56 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu tip A, laurilsulfat de
sodiu, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat tip Tabletoză 80.
7
Cum arată Acid Acetilsalicilic Zentiva şi conţinutul ambalajului
Acid Acetilsalicilic Zentiva se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă în formă de discuri,
cu suprafaţă plană având gravat pe una dintre feţe o linie mediană şi un punct. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Aluminiu a câte 10 comprimate.
Cutie cu 2 blistere din Aluminiu/PVC/ACLAR3000 a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, Bucureşti, România
Tel: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de
punere pe piaţă:
ZENTIVA S.A.
Tel: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34
Acest prospect a fost revizuit în martie 2017.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza