3
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Pot să apară reacții alergice cum sunt mâncărime, înroșire a pileii sau eczemă. Frecvența acestor
reacții nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Arnithei gel
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “EXP:”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C. După prima deschidere se va utiliza în 6 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Arnithei gel
- Substanţa activă este tinctura de arnică. 100 g gel conțin tinctură din Arnica montana L., flos
(flori de arnică) (medicament-extract ratio 1:10) 24 g. Solvent de extracție: etanol 70 % (V/V)
- Celelalte componente sunt etanol 96 % (V/V), hidroxistearat de macrogolglicerol (40),
carbomer, soluție de amoniac 10 %, trigliceride cu lanț mediu, apă purificată.
Cum arată Arnithei gel şi conţinutul ambalajului
Gel opac, galben brun.
Arnithei gel este disponibil în cutii cu tuburi de aluminiu cu capac alb cu filet din PP de 50 g sau 100
g.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Germania