Raplon, 12,5 mg, 20 comprimate filmate, Medochemie

12.5mg diclofenac potasic

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: MEDOCHEMIE LTD

Cod produs: 5290931016644

Tip: Medicament fara reteta

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

15,00 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat este valabil atât pentru comenzile online cât și pentru toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Raplon, 12,5 mg, 20 comprimate filmate, Medochemie [5290931016644]

Indicatii:
Raplon 12,5 mg
- este un analgezic nesteroidian cu proprietati antiinflamatorii si antipiretice;
- se absoarbe rapid si complet. De aceea, este potrivit in cazul durerilor acute si reducerii febrei;
- are un efect analgezic, amelioreaza durerea si simptomele racelii si gripei (febra, dureri musculare, dureri de cap, dureri de gat);
- indicat in cefalee, durere menstruala, durere acuta lombara, simptome ale racelii si gripei, stari febrile, durere reumatica, durere musculara.
 
Contraindicatii:
Nu utilizaţi Raplon:
- dacă sunteţi alergic la diclofenac, ulei de soia, ulei de arahide sau la oricare dintre componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luați Raplon, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, fertilitatea și alăptarea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau întenţionaţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina:
Nu trebuie să utilizaţi Raplon în timpul sarcinii, decât dacă doctorul vă recomandă aceasta.
Nu utilizaţi acest medicament în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, deoarece acesta poate afecta copilul dumneavoastră înainte de naştere sau poate determina probleme la naştere.
Alăptarea:
Nu luaţi Raplon dacă alăptaţi, deoarece acesta ar putea afecta copilul dumneavoastră.
Fertilitatea:
Ca şi alte medicamente antiimflamatoare nesterioidiene, utilizarea Raplon poate afecta feritilitatea. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă doriţi să rămâneţi gravidă sau aveţi dificultăţi în a rămâne gravidă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Utilizarea acestui medicament nu influenţează capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje. Totuşi, în cazuri rare puteţi suferi de tulburări de vedere, ameţeală sau somnolenţă. 

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulti si copii de 14 ani si peste:
Doza zilnica initiala recomandata este de 2 comprimate, apoi 1 comprimat la fiecare 4-6 ore.
Nu utilizati mai mult de 6 comprimate pe zi (75 mg).
Raplon este destinat utilizarii pe termen scurt, pana la 5 zile pentru ameliorarea durerilor si 3 zile pentru ameliorarea febrei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este diclofenac potasic. Fiecare comprimat filmat conţine diclofenac potasic 12,5 mg.
- Celelalte componente sunt: -Nucleu: lactoză monohidrat, fosfat de calciu, amidonglicolat de sodiu tip A, amidon de porumb,
povidonă k30, celuloză microcristalină 101, dioxide de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; -Film: Opadry White OY-B-28920 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină (soia), Gumă Xantan). 

Prezentare:
20 comprimate filmate
 
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Raplon 12 5 mg 20 comprimate filmate Medochemie(12.5mg diclofenac potasic) face parte din grupa medicament:antiinflamatoare nesteroidiene (ains) , contine substanța activă:diclofenac si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:apendicita, sinuzita, sindromul de tunel carpian, sciatica, raceala, prostatita, gripa, endometrioza, dismenoree, colica renala, colica abdominala, cifoza, artroza (osteoartrita), spondiloza cervicala si are indicații in:entorse, intindere musculara, luxatii (dislocarea articulatiei), durere.
Informatii utile despre Raplon, 12,5 mg, 20 comprimate filmate, Medochemie gasiti in articolele: Sindrom premenstrual, Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala.

Raplon, 12,5 mg, 20 comprimate filmate, Medochemie [5290931016644]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10358/2017/01-02-03-04 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
RAPLON 12,5 mg comprimate filmate
Diclofenac potasic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact cum este descris în acest prospect sau v-a spus medicul sau
farmacistul dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-Dacă după 3 zile pentru ameliorarea febrei sau 5 zile pentru ameliorarea durerii nu vă simţiţi mai
bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Raplon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Raplon
3. Cum să utilizaţi Raplon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Raplon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Raplon şi pentru ce se utilizează
Raplon este un analgezic care reduce şi inflamaţia (umflătura). Raplon este utilizat în tratamentul durerilor
reumatice, durerilor musculare, durerilor de cap, durerilor dentare, durerilor menstruale, durerilor acute
inferioare ale spatelui, durerilor și febrei asociate gripei și răcealii, durerilor în gât.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Raplon
Dacă acest medicament va fost prescris de către medic, urmaţi cu grijă instrucţiunile acestuia. Ele pot să
difere de informaţiile generale pe care le găsiţi în acest prospect.
Nu utilizaţi Raplon:
-Dacă sunteţi alergic la diclofenac, ulei de soia, ulei de arahide sau la oricare dintre componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-Dacă aveţi o boală a inimii diagnosticată şi/sau o boală cerebrovasculară, de exemplu, dacă aţi
suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral (AVC), un accident vascular cerebral minor,
aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie
chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea; sau dacă puterea
de pompare a inimii este redusă, dându-vă oboseală la efort, palpitaţii şi scurtarea respiraţiei
(insuficienţă cardiacă).
- Dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau ulcer la nivelul aparatului digestiv.
2
-Dacă aţi observat vreodată sânge în materiile fecale sau materii fecale de culoare neagră (semne de
hemoragie gastro-intestinală).
-Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului sau a rinichilor.
-Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică).
-Dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină.
-Dacă aţi avut vreodată astm sau respiraţie şuierătoare, erupţii extinse ale pielii (urticarie) sau nas
înfundat asemănător “febrei fânului” după ce aţi luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul.
-Dacă aveţi un accident vascular cerebral, o sângerare sau alte tulburări de sângerare.
-Dacă aveţi afecţiuni ale sângelui.
-Dacă aveţi anumite anomalii în măduva osoasă.
Informaţi-vă medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur sau dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai
sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Raplon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
-Dacă aţi prezentat vreodată probleme cu stomacul sau arsuri la stomac după ce aţi luat medicamente
calmante sau antiinflamatoare.
-Dacă suferiţi de reacţii severe ale pielii.
-Dacă suferiţi de astm, febra fânului sau aţi avut timp îndelungat probleme la nivelul aparatului
respirator, cum ar fi polipi nazali sau boli cronice obstructive ale căilor respiratorii.
-Dacă aveţi tendinţa de a dezvolta boli alergice ale pielii, mâncărimi ale pielii sau urticarie.
-Dacă aveţi antecedente de boli gastro-intestinale, cum ar fi colită ulceroasă sau boala Crohn.
-Dacă aveţi o tulburare de sângerare sau orice alte tulburări a sângelui, inclusiv o afecţiune rară
numită porfirie.
-Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau ale rinichilor.
-Dacă puteţi fi deshidratat (de exemplu, datorită stării de rău, diareei, înainte sau după o intervenţie
chirurgicală majoră).
-Dacă aveţi vărsat de vânt (varicelă).
Medicamentele precum Raplon se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct
miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi
în cazul tratamentului de lungă durată.
Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră sau farmacistul ştie următoarele înainte de a Raplon:
-Dacă fumaţi.
-Dacă aveţi diabet zaharat.
-Dacă aveţi senzaţie dureroasă în piept (angină pectorală), cheaguri de sânge, tensiune arterială mare,
valori mărite ale colesterolului sau trigliceridelor (anumite grăsimi) în sânge.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Nu depăşiţi doza recomandată şi nu luaţi o perioadă mai mare decât cea recomandată (3 zile pentru
ameliorarea febrei şi 5 zile pentru ameliorarea durerii).
Persoanele mai în vârstă pot fi mai sensibile la acţiunea diclofenacului decât adulţii. În cazul în care aveţi
vârsta peste 65 de ani, este important să urmaţi instrucţiunile cu atenţie şi să utilizaţi numărul minim de
comprimate care asigură ameliorarea simptomelor. Este important pentru persoanele în vârstă să
informeze imediat medicul sau farmacistul lor despre reacţiile adverse care apar.
Acest medicament poate reduce simptomele unei infecţii (de exemplu, durere de cap, febră), astfel, putând
face o infecţie mai dificil de observat şi tratat adecvat. Dacă nu vă simţiţi bine şi doriţi să mergeţi să fiţi
consultaţi de un medic, amintiţi-vă să menţionaţi că utilizaţi diclofenac.
3
Utilizarea pe termen îndelungat a oricărui tip de calmant pentru durerile de cap pot face ca aceste dureri să
fie mai rele. Dacă credeţi că acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, consultaţi medicul
dumneavoastră pentru recomandări.
Raplon împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Următoarele medicamente, în cazul în care sunt utilizate concomitent cu Raplon, pot creşte riscul de
sângerare sau ulcer. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
-Corticosteroizi (medicamente utilizate pentru a reduce inflamaţia).
-Anticoagulante sau antiagregante plachetare (medicamente care subţiază sângele).
-Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor
tipuri de depresie).
-Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi acidul acetilsalicilic şi
ibuprofenul (utilizate pentru amelioarea inflamaţiei/durerii). Sângerarea din tractul digestiv sau
formarea ulcerului poate fi efect secundar ale tuturor AINS, inclusiv diclofenac. Această problemă,
care, la persoanele în vârstă poate fi mai severă, poate apărea în orice moment în timpul
tratamentului cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de probleme severe ale tractului
digestiv.
Adresaţi-vă medicului, dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
-Litiu (utilizat, printre altele, pentru tratamentul depresiei maniacale)
-Digoxină (utilizat pentru afecţiuni ale inimii)
-Medicamente diuretice (utilizate pentru a creşte cantitatea de urină)
-Medicamente antihipertensive, cum ar fi inhibitori ECA (inhibitori ai enzimei de conversie) sau
beta-blocante (utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale crescute şi anumite afecţiuni ale
inimii)
-Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, administrate oral.
-Metrotexat (utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer, psoriazis sau artrită)
-Ciclosporină (utilizată pentru prevenirea reacţiilor imune în urma unui transplant de organ)
-Chinolone (anumite antibiotice), utilizate pentru tratarea anumitor infecţii
-Sulfinpirazonă (medicament pentru tratamentul gutei) sau voriconazol (medicament utilizat pentru
tratamentul infecţiilor fungice)
-Fenitoină (medicament pentru tratarea crizelor convulsive)
-Colestipol şi colecistiramină care pot întârzia sau scădea absorbţia diclofenacului. De aceea, se
recomandă administrarea Raplon cu cel puţin o oră înainte sau 4-6 ore după administrarea
colestipolului/ colestiraminei.
Raplon împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu este recomandat să luaţi diclofenac în timpul sau imediat după masă, deoarece rata de absorbţie a
diclofenacului este redusă atunci când este administrat în timpul meselor.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau întenţionaţi să rămâneţi gravidă,
întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a utiliza acest
medicament.
Sarcina
Nu trebuie să utilizaţi Raplon în timpul sarcinii, decât dacă doctorul vă recomandă aceasta.
Nu utilizaţi acest medicament în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, deoarece acesta poate afecta copilul
dumneavoastră înainte de naştere sau poate determina probleme la naştere.
Alăptarea
4
Nu luaţi Raplon dacă alăptaţi, deoarece acesta ar putea afecta copilul dumneavoastră.
Fertilitatea
Ca şi alte medicamente antiimflamatoare nesterioidiene, utilizarea Raplon poate afecta feritilitatea. Nu
trebuie să luaţi acest medicament dacă doriţi să rămâneţi gravidă sau aveţi dificultăţi în a rămâne gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizarea acestui medicament nu influenţează capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje. Totuşi, în
cazuri rare puteţi suferi de tulburări de vedere, ameţeală sau somnolenţă (vezi pct. 4). Dacă observaţi
aceste efecte, nu conduceţi şi nu utilizaţi utilaje şi contactaţi de urgenţă medicul dumneavoastră.
Raplon conţine lactoză şi ulei de soia.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă medicului înainte
de a utiliza acest medicament.
Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Raplon
Luaţi întotdeauna acest medicament exact cum este descris în acest prospect sau v-a spus medicul sau
farmacistul dumneavoastră. Verificaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Ca o recomandare generală, este important să luaţi doza cea mai mică care ameliorează durerea şi să nu
utilizaţi diclofenac pe o perioadă mai îndelungată decât este necesar.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste
Luaţi o doză iniţială de 2 comprimate atunci când apar primele simptome. Dacă este necasar, continuaţi cu
un comprimat la fiecare 4-6 ore. Nu luaţi mai mult de 6 comprimate in 24 ore. Inghiţiţi comprimatul întreg
cu apă, de preferat înainte de mese. Nu depăşiţi doza recomandată.
Utilizarea la copii și adolescenți
Raplon nu este recomandat copiilor mai mici de 14 ani.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici şi fragili utilizaţi cea mai mică doză care ameliorează durerea.
Nu utilizaţi Raplon mai mult de 5 zile pentru ameliorarea durerii şi 3 zile pentru ameliorarea febrei.
Dacă simptomele persistă sau se agravează, spuneţi medicului dumneavoastră pentru a se asigura că
acestea nu sunt cauzate de o altă boală.
Dacă luaţi mai mult Raplon decât trebuie
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, informaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală. Simptomele unui supradozaj pot include vărsături,
diaree, ameţeli, zgomote în urechi (tinitus), convulsii/crize epileptice, dureri severe de stomac sau scaune
cu sânge/negre.
Dacă uitaţi să luaţi Raplon
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Raplon
Utilizaţi acest medicament numai atunci când apar simptome.
Dacă aveţi întrebări suplimentare despre cum să utilizaţi acest medicament, adresaţi-va medicului sau
farmacistului.
5
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
gravităţii.
Următoarele reacţii adverse includ, de asemenea, şi acele reacţii raportate la utilizarea pe termen lung a
diclofenacului în doze mari.
Frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane)
-Durere de cap, ameţeală.
-Tulburări de echilibru asociate cu greaţa (vertij).
-Greaţă, vărsături, diaree, indigestie, durere abdominală, flatulenţă, pierderea poftei de mâncare.
-Schimbări ale funcţiilor ficatului (de exemplu, nivelul transaminazelor).
-Erupţii ale pielii.
Rare (pot afecta 1 din 1000 persoane)
-Hipersensibilitate, reacţii alergice, inclusiv hipotensiune arterială şi şoc (scăderea tensiunii arteriale,
paloare, nelinişte, puls rapid slab, piele umedă, scăderea stării de conştiinţă).
-Somnolenţă.
-Dificultate la respiraţie brusc instalată şi senzaţia de apăsare a pieptului însoţită de respiraţie
şuierătoare sau tuse (semne ale astmului), inclusiv scurtarea respiraţiei.
-Imflamare a stomacului, sângerare la nivelul tractului gastrointestinal, vărsături cu sânge, diaree cu
sânge sau scaune negre, ulcer gastrointestinal (cu sau fără perforaţie cu sângerare).
-Inflamare a ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), tulburări ale ficatului.
-Erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime severă (urticarie).
-Umflarea braţelor, mâinilor, picioarelor şi labelor picioarelor (edem).
Foarte rare (pot afecta 1 din 10000 persoane)
-Tulburări ale sângelui, inclusiv trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite), asociate cu
vânătăi şi tendinţă la sângerare; leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge), însoţită
de sensibilitate crescută la infecţii; anemie (reducerea numărului de globule roşii din sânge),
inclusiv anemie hemolitică şi aplastică; agranulocitoză, o tulburare foarte gravă a sângelui datorită
incapacităţii măduvei osoase de a produce suficiente celule sanguine noi pentru a înlocui celulele
sanguine vechi însoţită de instalarea bruscă a febrei mari, dureri în gât severe şi ulcere în gură.
-Acumularea bruscă de lichid la nivelul pielii şi mucoaselor (de exemplu, umflarea gâtului, limbii
sau feţei), dificultăţi la respiraţie şi/sau erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime, de multe ori ca o
reacţie alergică (angioedem).
- Dezorientare, depresie, insomnie, coşmaruri, iritabilitate, reacţii psihice severe care au control
asupra comportamentului şi acţiunilor pacientului (tulburări psihotice), anxietate.
-Furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor (parestezii), tulburări de memorie,
convulsii/crize convulsive, tremor, rigiditate a gâtului (semn de meningită, inclusiv meningită
aseptică), tulburări ale gustului, durere bruscă şi severă de cap, greaţă, ameţeli, senzaţie de
amorţeală, incapacitatea de a vorbi sau dificultăţi de vorbire, paralizie (semne de accident vascular
cerebral).
-Tulburări de vedere, vedere înceţoşată, vedere dublă.
-Ţiuit în urechi (tinitus), tulburări de auz.
-Palpitaţii, dureri în piept, putere de pompare insuficientă a inimii (insuficienţă cardiacă), atac de
cord (infarct miocardic).
-Tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială), inflamaţia vaselor de sânge (vasculită).
-Pneumonie (pneumonită).
6
-Inflamarea colonului (colită) inclusiv colită hemoragică (inflamarea colonului cu diaree cu sânge),
agravarea colitei ulceroase (o boală inflamatorie intestinală cu ulceraţie) şi a bolii Crohn
(inflamarea cronică a intestinului subţire şi/sau colonului), constipaţie, inflamarea mucoasei bucale
(stomatită), inflamarea limbii (glosită), boli ale esofagului, îngustări în tractul digestiv, inflamarea
pancreasului, însoţită de durere severă la nivelul abdomenului superior care radiază în spate, greaţă
şi vărsături (pancreatită).
-Inflamarea ficatului foarte rapid progresivă, moartea ţesutului ficatului (necroză), insuficienţă
hepatică.
-Erupţii pe piele cu vezicule, eczemă, înroşirea pielii (eritem), erupţii cutanate cu pete roşii
neregulate (eritem polimorf), reacţie de hipersensibilitate severă cu febră ridicată, pete roşii pe
piele, dureri articulare şi/sau inflamare oculară (sindrom Stevens-Johnson), reacţie de
hipersensibilitate severă şi bruscă cu febră şi vezicule şi piele/exfolierea pielii (necroliză epidermică
toxică), inflamarea severă a pielii cu pierderea de epidermă şi păr (dermatită exfoliativă), căderea
părului, hipersensibilitate la soare (fotosensibilitate), vânătăi (inclusiv purpură alergică), mâncărime
(prurit).
-Funcţionare insuficientă a rinichilor (insuficienţă renală), sânge în urină, exces de proteine în urină,
tulburare în care rinichii nu filtrează sîngele corespunzător (sindrom nefrotic), inflamarea rinichilor
asociată cu sânge în urină, febră şi dureri în zona lombară (nefrită interstiţială), moartea ţesutului
rinichilor (necroză papilară renală).
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt gastro-intestinale. Pot să apară ulcere gastrice, perforaţii sau
sângerări în stomac şi/sau intestine, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 2). Au fost raportate în
urma administrării diclofenacului greaţă, vărsături, diaree, gaze (flatulenţă), constipaţie, indigestie, dureri
abdominale, sânge în scaun, vărsături cu sânge, inflamarea mucoasei bucale cu ulceraţii, agravarea colitei
şi a bolii Crohn (inflamarea cronică a intestinului subţire şi/sau a intestinului gros) (vezi pct. 2). Mai puţin
frecvent s-a observat inflamarea peretelui stomacului.
Diclofenacul se poate asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau
a accidentului vascular cerebral.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Raplon
A nu se păstra la vederea si îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la utima zi a
lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalaj original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Raplon:
-Substanţa activă este diclofenac potasic. Fiecare comprimat filmat conţine diclofenac potasic 12,5
mg.
7
-Celelalte componente sunt:
-Nucleu: lactoză monohidrat, fosfat de calciu, amidonglicolat de sodiu tip A, amidon de porumb,
povidonă k30, celuloză microcristalină 101, dioxide de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu;
-Film: Opadry White OY-B-28920 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină (soia),
Gumă Xantan).
Cum arată Raplon şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate sub formă de capsulă, biconvexe, albe, cu dimensiuni de 5 x 10 mm.
Raplon este disponibil în cutii blistere cu câte 10, 20, 30 şi 40 comprimate.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Medochemie Ltd
1-10 Constantinoupoleos street, Limassol, 3011
Cipru
Fabricantul
Medochemie Ltd
Central factory: 1-10 Constantinoupoleos street, Limassol, 3011
Cipru
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarea denumire comercială:
Olanda ARESTON 12.5 mg filmomhulde tabletten
Bulgaria ARESTON INSTANT 12.5 mg film coated tablets
Cipru ARESTON INSTANT 12.5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croaţia VARLON 12,5 mg filmom obložene tablete
Estonia VOLXOL
Lituania DARVEC 12.5 mg plėvele dengtos tabletės
Malta ARESTON INSTANT 12.5 mg film coated tablets
România RAPLON 12.5 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2017
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Raplon, 12,5 mg, 20 comprimate filmate, Medochemie pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  26-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului MEDOCHEMIE LTD

Vezi Politica de confidentialitate date personale