Name: Paracetamol Accord 500 mg, 20 comprimate efervescente, Accord Healthcare
Brand: ACCORD HEALTHCARE LI
SKU: 5055565760918
Availability: OutOfStock

Paracetamol Accord 500 mg, 20 comprimate efervescente, Accord Healthcare [5055565760918]

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Indicații:
Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente conține paracetamol, care aparține unui grup de medicamente denumite analgezice și antipiretice. Paracetamol Accord este utilizat în tratamentul durerii și/sau febrei ușoare până la moderate, adică febra asociată răcelilor, durerea de cap, durerea de dinți, durerile menstruale, durerile musculare sau articulare.

Compozitie:
Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare comprimat efervescent conţine paracetamol 500 mg.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Doza recomandată este de:
Adulți și adolescenți cu greutatea peste 50 kg (peste 15 ani):
1-2 comprimate (500 mg-1 g) la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar.
În general, nu este necesar să se depășească 3 g paracetamol pe zi (6 comprimate în 24 de ore).
Doza maximă este de 8 comprimate (4 g) în 24 de ore.
Copii:
Dozele pentru copii și adolescenți trebuie determinate în funcție de greutatea corporală și trebuie folosite formele farmaceutice adecvate. Informația cu privire la vârsta copiilor în relaţie cu greutatea corporală, redată mai jos, are doar un caracter orientativ.
Copii cu greutatea peste 40 kg (peste 12 ani):
Un comprimat (500 mg) la fiecare 4-6 ore, de 3 până la 4 ori în 24 de ore. Doza maximă este de 5 comprimate (2,5 g) în 24 de ore. Intervalul dintre doze trebuie să fie întotdeauna de cel puțin 4 ore.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile de tratament.

Prezentare:
20 comprimate efervescente

Grupă medicament: Analgezice antipiretice

Substanța activă: Paracetamol

Afecțiuni medicale: Raceala , Durere , Gripa

Paracetamol Accord 500 mg, 20 comprimate efervescente, Accord Healthcare [5055565760918]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11579/2019/01-10 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente

paracetamol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece

conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Luaţi întotdeauna acest medicament

conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Paracetamol Accord şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol Accord

3. Cum să luaţi Paracetamol Accord

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Paracetamol Accord

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Paracetamol Accord şi pentru ce se utilizează

Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente conține paracetamol, care aparține unui grup de

medicamente denumite analgezice și antipiretice. Paracetamol Accord este utilizat în tratamentul durerii

și/sau febrei ușoare până la moderate, adică febra asociată răcelilor, durerea de cap, durerea de dinți, durerile

menstruale, durerile musculare sau articulare.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol Accord

Nu luaţi Paracetamol Accord:

 dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Paracetamol Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

 dacă aveți probleme cu ficatul

 dacă aveți astm bronșic și în același timp sunteți alergic la acid acetilsalicilic

 dacă aveți sindrom Gilbert (icter moderat)

 dacă suferiți de probleme cu rinichii

 dacă suferiți de deficiență de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (deficiență enzimatică)

 dacă aveți insuficiență hepatică severă

 dacă aveți anemie hemolitică (descompunere anormală a celulelor roșii ale sângelui)

 dacă utilizați orice alte medicamente care afectează funcții vitale (vezi punctul “Paracetamol Ac-

cord împreună cu alte medicamente”)

 dacă nu vă alimentați corespunzător (sunteți malnutrit) sau sunteți deshidratat

Nu utilizați Paracetamol Accord dacă aveți probleme legate de consumul de alcool sau deteriorare a ficatului

și nu utilizați Paracetamol Accord împreună cu alcool.

Nu luați alte medicamente care conțin paracetamol.

Nu luați mai mult Paracetamol Accord decât dozele recomandate de la punctul 3 sau mai mult decât

v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dozele mai mari decât cele recomandate nuproduc o înlăturare mai bună a durerii, dar în schimb duc la o

creștere a riscului de deteriorare foarte severă a ficatului. Simptomele de deteriorare a ficatului apar în mod

normal după câteva zile. De aceea, este important să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai repede

posibil dacă ați luat mai mult decât doza recomandată.

Teste de laborator

Aceste comprimate pot influența rezultatele testului de laborator al acidului uric și al zahărului din sânge.

Verificați acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de a efectua aceste teste.

Paracetamol Accord împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte

medicamente.

Paracetamol Accord poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente. Spuneți medicului

dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:

 metoclopramid (utilizat în caz de greață și vărsături)

 warfarină (utilizată pentru subțierea sângelui). Există riscul ca efectul warfarinei să fie crescut

 probenecid (utilizat pentru gută)

 fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină (utilizate prentru tratamentul epilepsiei)

 rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)

 colestiramină (utilizată în tratamentul dislipidemiei). Acest medicament trebuie administrat cu cel

puțin o oră înainte sau după administrarea de paracetamol

 cloramfenicol pentru injecții (utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriere). Cu toate acestea, clo-

ramfenicolul recomandat în tratamentul infecțiilor oculare poate fi utilizat împreună cu

Paracetamol Accord

 zidovudină (un medicament utilizat în tratamentul infecțiilor cu HIV)

 extract de sunătoare (inclus în anumite remedii din plante)

Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, spuneţi medicului că luaţi paracetamol.

Paracetamol Accord împreună cu alimente şi alcool

Se va evita consumul de băuturi alcoolice în cursul tratamentului cu Paracetamol Accord.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-

vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest

medicament.

Dacă este necesar, Paracetamol Accord poate fi utilizat în timpul sarcinii. Totuși, trebuie să luați cele mai

mici doze eficace pentru reducerea durerii și/sau febrei dumneavostră, și să utilizați pentru cel mai scurt timp

posibil. Contactați medicul dacă durerea și/sau febra nu scad sau dacă trebuie să luați medicamentul mai des.

Paracetamol Accord trece în laptele matern, însă este puțin probabil să afecteze copii alăptați. Totuși,

adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați paracetamol pentru o perioadă lungă de

timp pe parcursul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Paracetamol Accord nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Paracetamol Accord conține sodiu și sorbitol

Acest medicament conține 418,5 mg sodiu pe fiecare comprimat efervescent. Această cantitate este echiva-

lentă cu 20,9% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult. Acest lucru

trebuie luat în considerare la pacienții cu un regim controlat de sodiu.

Acest medicament conține 100 mg sorbitol (E420) pe fiecare comprimat efervescent. Dacă medicul

dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte

de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Paracetamol Accord

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medi-

cul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi

sigur.

Doza recomandată este de:

Adulți și adolescenți cu greutatea peste 50 kg (peste 15 ani):

1-2 comprimate (500 mg-1 g) la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar.

În general, nu este necesar să se depășească 3 g paracetamol pe zi (6 comprimate în 24 de ore).

Doza maximă este de 8 comprimate (4 g) în 24 de ore.

Copii:

Dozele pentru copii și adolescenți trebuie determinate în funcție de greutatea corporală și trebuie

folosite formele farmaceutice adecvate. Informația cu privire la vârsta copiilor în relaţie cu greutatea corpo-

rală, redată mai jos, are doar un caracter orientativ.

Copii cu greutatea peste 40 kg (peste 12 ani):

Un comprimat (500 mg) la fiecare 4-6 ore, de 3 până la 4 ori în 24 de ore. Doza maximă este de 5

comprimate (2,5 g) în 24 de ore. Intervalul dintre doze trebuie să fie întotdeauna de cel puțin 4 ore.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile de

tratament.

Dozele zilnice maxime nu trebuie depășite din cauza riscului de afectare foarte gravă a ficatului.

Dacă aveți probleme severe ale ficatului sau rinichilor, doza trebuie redusă sau intervalul dintre doze trebuie

mărit. Cereți recomandări medicului dumneavoastră.

Mod de administrare

Pentru administrare orală. Comprimatele se adaugă într-un pahar cu apă și trebuie dizolvate complet înainte

de administrare.

Dacă luați mai mult Paracetamol Accord decât trebuie

Informaţi imediat medicul dacă ați luat mai mult decât trebuie din acest medicament, chiar dacă vă simțiți

bine. Acest lucru este datorat faptului că prea mult Paracetamol Accord poate cauza deteriorare întârziată

gravă a ficatului.

Dacă uitaţi să luaţi Paracetamol Accord

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate

persoanele.

Întrerupeți administrarea de Paracetamol Accord și adresați-vă unui medic sau mergeți imediat la cel

mai apropiat spital, dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

 umflare a feței, limbii sau gâtului, dificultate la înghițire, urticarie și dificultate la respirație (an-

gioedem) (reacție adversă rară)

 reacție alergică severă sau reacție de hipersensibilitate însoțită de febră, erupție trecătoare pe pie-

le, umflare și uneori scădere a tensiunii arteriale (reacție adversă foarte rară)

 reacții grave pe piele (necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson) (frecvența nu poa-

te fi estimată pe baza datelor existente)

 în cazuri rare, Paracetamol Accord poate afecta celulele albe din sânge, în defavoarea sistemului

imunitar. În cazul în care dobândiți o infecție cu simptome cum ar fi febra cuplată cu o stare de de-

terioare severă a sănătății sau febră cu simptome de infecție localizată cum ar fi durere în gât/gură sau

dificultate la urinare, trebuie să vă adresați imediat unui medic astfel încât, prin analize de sânge, să se ex-

cludă o lipsă de celule albe ale sângelui (agranulocitoză). Este

important ca dumneavoastră, cunoscând cele de mai sus, să informați personalul medical cu

privire la medicamentele pe care le luați.

Alte reacții adverse posibile

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

 edem (acumulare anormală de lichid sub piele)

 depresie, confuzie, halucinații, vedere anormală

 durere de cap, tremurat

 dureri abdominale, diaree, sângerări de stomac sau intestinale, greață, vărsături

 funcție a ficatului anormală, insuficiență hepatică, necroză hepatică (moartea celulelor

ficatului), icter

 reducerea anumitor celule ale sângelui (celule roșii, trombocite și neutrofile), tulburări de

coagulare, tulburări ale celulelor stem (tulburări ale celulelor care formează sânge în măduva

osoasă), anemie hemolitică (distrugerea anormală a celulelor roșii din sânge)

 febră, sedare și transpirație

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

 dificultăți grave la respirație cu scurtarea respirației

 leziuni hepatice

 nivel scăzut al zahărului din sânge

 urină tulbure, tulburări ale rinichilor

 reacții grave pe piele

 amețeli (excluzând vertijul), stare generală de rău

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

 eritem polimorf (reacție alergică sau infecție a pielii)

 acumularea de lichid pe laringe (cutie vocală)

 anemie (scăderea numărului de celule roșii)

 tulburări renale (insuficiență renală severă, nefrită interstițială, sânge în urină, incapacitate de a uri-

na)

 tulburări ale ficatului și infecții ale ficatului (hepatită)

 vertij

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe

web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

http://www.anm.ro/.

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478-RO

Tel: +4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui

medicament.

5. Cum se păstrează Paracetamol Accord

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor și adolescenților.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Flacon: a se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.

Folie: a se păstra în ambalajul primar original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se refe-

ră la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă sunt vizibile semne de deteriorare, cum ar fi pete brune sau negre pe su-

prafața comprimatelor, umflarea comprimatelor sau modificări de culoare a comprimatelor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Paracetamol Accord

Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare comprimat efervescent conţine paracetamol 500 mg.

Celelalte componente sunt: acid citric anhidru (E330), hidrogenocarbonat de sodiu, sorbitol (E420),

carbonat de sodiu anhidru, povidonă, simeticonă, zaharină sodică, powdarome lemon premium (preparate

aromatizante, substanțe aromatizante, substanțe natural aromatizante , maltodextrină din porumb, gumă

arabica, alfa-tocoferol), macrogol.

Cum arată Paracetamol Accord şi conţinutul ambalajului

Paracetamol Accord 500 mg se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă,

rotunde, plate, cu marginea teșită, netede pe ambele fețe, cu aromă de lămâie.

Paracetamol Accord este ambalat în folie perforată cu doze unitare [hârtie în 4 straturi/PE/Al/Surlyn

(copolimer de etilenă/acid metacrilic/zinc)] și flacon cu dop din PE, alb, opac, prevăzut cu dispozitiv împo-

triva deschiderii ilicite și desicant încorporat.

Mărimi de ambalaj: cutie cu 6, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 60, 90 100 și 500 de comprimate efervescente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercizaliate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa,

Polonia

Fabricantul

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

HA1 4HF Harrow, Middlesex

Marea Britanie

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.

ul. Lutomierska 50,

Pabianice, 95-200

Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Belgia Paracetamol ParaCare 500 mg comprimés effervescents

Bulgaria Paracetamol Accord 500 mg ефервесцентни таблетки

Franța Paracetamol Accord 500 mg comprimé effervescent

Republica Cehă Paracetamol Accord

România Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente

Spania Paracetamol Accord 500 mg Comprimidos Effervescentes

Suedia Paracetamol Accord 500 mg brustabletter

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2020.

Data ultimei actualizari: 09-03-2022 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Paracetamol Accord 500 mg, 20 comprimate efervescente, Accord Healthcare

actioneaza asupra simptomelor de raceala si gripa, durei si febra

Disponibilitate in locatii:

Paracetamol Accord 500 mg, 20 comprimate efervescente, Accord Healthcare [5055565760918]

Paracetamol Accord 500 mg, 20 comprimate efervescente, Accord Healthcare [5055565760918]

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Paracetamol Accord 500 mg, 20 comprimate efervescente, Accord Healthcare

actioneaza asupra simptomelor de raceala si gripa, durei si febra

Disponibilitate in locatii:

Paracetamol Accord 500 mg, 20 comprimate efervescente, Accord Healthcare [5055565760918]

Paracetamol Accord 500 mg, 20 comprimate efervescente, Accord Healthcare [5055565760918]