Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Ibuvalen Duo 200 mg/12,8 mg, 20 comprimate filmate, Polisano

Cod bare: 6426347000833
Document:
Optiuni Livrare
Pret: de la 0,50 RON
Livrare doar in Bucuresti
Pret: de la 17,85 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Stoc critic
  • Vivo Constanta : Stoc critic
  • Barbu Vacarescu : Indisponibil
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Rahova : Indisponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Ibuvalen Duo 200 mg/12,8 mg, 20 comprimate filmate, Polisano [642347000833]

Proprietăți:
Ibuvalen Duo 200 mg/ 12,8 mg este un AINS care acţionează periferic, inhibând sinteza prostaglandinelor şi acţiunea mediatorilor chimici ai durerii. Codeina este un analgezic opioid acţionând asupra receptorilor opioizi centrali. Combinaţia unui analgezic periferic cu un analgezic central asigură un efect analgezic optim cu un potenţial mic de producere a reacţiilor adverse.
Ibuprofen este un AINS, derivat de acid propionic, care şi-a demonstrat eficacitatea prin inhibarea sintezei de prostaglandine. Ibuprofen reduce durerea, inflamaţiile și febră. În plus, ibuprofen inhibă reversibil agregarea plachetară.
Codeină este un analgezic slab cu acţiune centrală. Codeina îşi exercită efectul prin intermediul receptorilor opioizi μ, deşi codeina are o afinitate redusă pentru aceşti receptori, iar efectul analgezic este determinat de conversia la morfină

Mod de administrare:
Ibuvalen Duo trebuie utilizat în doza minimă eficace şi pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor.
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se obţine ameliorarea eficientă a durerii, pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se adreseze unui medic.
Doze recomandate:
Adulţi
Doza recomandată este 1–2 comprimate filmate la fiecare 4–6 ore.
A nu se administra mai mult de 6 comprimate filmate în 24 ore.
Adolescenţi şi copii cu vârsta între 12 şi 18 ani
Doza recomandată este 1–2 comprimate filmate la fiecare 6 ore. A nu se administra mai mult de 6 comprimate filmate în 24 ore.
Copii cu vârsta mai mică de 12 ani
Ibuvalen Duo nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de toxicitate la opioide, ca urmare a metabolizării variabile şi imprevizibile a codeinei la morfină.
Vârstnici
Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienţii vârstnici, cu excepţia cazului în care sunt prezente insuficienţa hepatică sau renală.
În astfel de cazuri, doza trebuie stabilită individual.

Ingrediente active/comprimat:
- Ibuprofen 200 mg
- Fosfat de codeină hemihidrat 12,8 mg.

Precauţii:
Persoanele vârstnice prezintă o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse la AINS, în special a hemoragiei şi perforaţiei gastro-intestinale, care pot fi letale.
Ibuprofen Duo trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu tensiune intracraniană crescută sau cu leziuni cerebrale.
Pentru mai multe informații , a se citi prospectul medicamentului.

Contraindicaţii
Ibuvalen Duo este contraindicat la pacienţii cu:
• hipersensibilitate la ibuprofen, codeină sau la oricare dintre excipienţi;
• antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu astm bronşic, rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea de ibuprofen, acid acetilsalicilic (AAS) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
• antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală, legate de tratamentul anterior cu AINS;
• ulcer peptic activ recurent sau antecedente de ulcer peptic recurent/hemoragii recurente active sau în antecedente (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţie sau hemoragie confirmate);
• insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală severă;
• ultimul trimestru de sarcină;
• deprimare respiratorie;
• constipaţie cronică;
• tratament concomitent cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) sau timp de 14 zile de la încetarea tratamentului cu IMAO;
• hemoragie cerebrovasculară sau cu altă hemoragie activă.
• Copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 0-18 ani) la care se efectuează tonsilectomie şi/sau adenoidectomie pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă în somn, din cauza unui risc crescut de apariţie a unor reacţii adverse grave şi care pun viaţa în pericol;
• Femei care alăptează;
• Pacienţi cunoscuţi ca metabolizatori ultra-rapizi CYP2D6.

Ibuvalen Duo este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Prezentare:
20 comprimate



Data ultimei actualizari: 26-11-2021

Ibuvalen Duo 200 mg/12,8 mg, 20 comprimate filmate, Polisano [642347000833]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8177/2015/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
IBUVALEN DUO 200 mg/12,8 mg comprimate filmate
Ibuprofen/ Fosfat de codeină hemihidrat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Acest medicament conţine codeină şi poate produce dependenţă dacă este utilizat mai mult de 3 zile.
Poate produce simptome la oprirea tratamentului.
Nu utilizaţi acest medicament pentru tratamentul cefaleei mai mult de 3 zile, deoarece simptomele se
pot agrava.
Acest medicament este utilizat numai pentru tratamentul pe termen scurt al durerilor acute moderate
care nu sunt considerate a fi ameliorate de paracetamol sau ibuprofen (precum durerea reumatică,
musculară, lombalgia, migrena, cefaleea, nevralgia, dismenoreea, durerea dentară).
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ibuvalen Duo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuvalen Duo
3. Cum să utilizaţi Ibuvalen Duo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibuvalen Duo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Ibuvalen Duo şi pentru ce se utilizează
Ibuvalen Duo conţine ibuprofen şi fosfat de codeină hemihidrat.
Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care
acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră. Codeina aparţine unei
clase de medicamente denumită analgezice opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Poate fi
utilizată singură sau în asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul.
Ibuvalen Duo (conţine codeină) poate fi utilizat o perioadă scurtă de timp la pacienții cu vârsta de peste 12
ani, pentru ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul, acidul acetilsalicilic sau ibuprofenul, administrate singure, aşa cum sunt:
Migrena, cefaleea, nevralgia;
Durerea menstruală, dentară, durerea de spate, reumatică şi musculară.
Ibuvalen Duo poate fi utilizat pentru reducerea febrei și a simptomelor din răceală și gripă.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiIbuvalen Duo
Acest medicament conţine codeină care poate provoca dependenţă dacă este utilizat continuu mai mult de 3
zile. Codeina poate produce sindrom de întrerupere la oprirea tratamentului.
Nu utilizaţi Ibuvalen Duo:
- Dacă utilizaţi analgezice pentru calmarea durerilor de cap, deoarece poate accentua acest simptom;
- Dacă aveţi (sau aţi avut două sau mai multe episoade) de ulcer, perforaţie sau sângerare la nivelul
stomacului sau intestinului subţire;
-Dacă ați avut o reacție alergică la ibuprofen, codeină, sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6), la acid acetilsalicilic sau la alte analgezice;
-Dacă aveţi probleme severe cu rinichii, cu ficatul sau cu inima;
-Dacă suferiţi de constipaţie cronică;
-Dacă aveți dificultăți de respirație;
-Dacă aţi avut perforaţie sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subţire (duoden) legate de
utilizarea anterioară a medicamentelor pentru durere şi inflamaţie (AINS);
- Dacă aţi suferit reacții de hipersensibilizare (de exemplu: agravarea astmului bronşic, erupţie pe piele,
secreţii nazale, umflarea buzelor, a feţei, a limbii, a gâtului) după ce aţi luat ibuprofen, acid
acetilsalicilic sau alte medicamente similare;
- Dacă luaţi alte AINS sau acid acetilsalicilic în doză zilnică mai mare de 75 mg;
- Dacă urmați un tratament cu inhibitori monoaminoxidază (IMAO, de exemplu moclobemid) pentru
depresie sau ați urmat un astfel de tratament în ultimele 14 zile;
- Dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină;
- Dacă alăptaţi;
- Dacă aveţi vârsta sub 12 ani;
- Pentru ameliorarea durerii la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0-18 ani) după îndepărtarea
amigdalelor sau a vegetaţiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă
în somn;
- Dacă ştiţi că metabolizaţi foarte repede codeina la morfină.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ibuvalen Duo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic;
- dacă aveţi probleme cu rinichii, inima, ficatul, stomacul sau intestinul;
- dacă aveţi tensiunea arterială mică sau mare;
- dacă aveţi un traumatism cranian sau presiunea intracraniană crescută;
- dacă aveţi boală mixtă de țesut conjunctiv sau lupus eritematos sistemic (o afecţiune a sistemului
imunitar care produce dureri articulare, modificări ale pielii şi afectarea altor organe);
- dacă aveţi valoarea mare a colesterolului;
- dacă aveți tulburări ale tiroidei;
- dacă aveţi un istoric de afecţiuni la nivelul stomacului şi intestinului (precum colita ulcerativă sau
boala Crohn);
- dacă sunteţi fumător;
- dacă sunteţi în primele 6 luni de sarcină.
Ibuvalen Duo împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente, în același timp, în special: alte analgezice (inclusiv AINS), acid acetilsalicilic 75
mg (pentru prevenirea atacurilor de cord), medicamente anticoagulante (care subţiază sângele sau previn
coagularea, de exemplu acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină), medicamente pentru întreruperea sarcinii
(mifepristonă), medicamente pentru probleme cardiace (digoxină, utilizată pentru insuficiență cardiacă),
medicamente diuretice sau pentru hipertensiune arterială (inhibitori de enzimă de conversie precum
captopril, beta blocante, aşa cum este atenolulul sau antagonişti ai receptorilor de angiotensină II: losartan),
corticosteroizi, litiu (pentru tulburări bipolare), metotrexat (utilizat în cancer, psoriazis, reumatism),
3
zidovudină (utilizată în infecția cu HIV), antibiotice chinolone (utilizate în infecții), medicamente pentru
depresie (inclusiv ISRS de tip paroxetină, sertralină sau IMAO de tip moclobemib), ciclosporină sau
tacrolimus (administrate post-transplant, pentru psoriazis sau reumatism), cimetidină (antiulceros),
mexiletină (antiaritmic), hidroxizină (anxiolitic), alte deprimante ale sistemului nervos central (cum ar fi
alcool, anestezice, hipnotice, sedative, antipsihotice) sau blocante neuromusculare.
Medicamentele inhibitoare de monoaminoxidază (IMAO) utilizate în tratamentul depresiei afectează sau pot
fi afectate de tratamentul cu codeină.
Ibuvalen Duo împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Evitați consumul de alcool etilic, deoarece acesta accentuează efectele deprimante ale codeinei asupra
sistemului nervos central (SNC).
Alte atenţionări
Medicamentele precum Ibuvalen Duo se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord
(infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral.
Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată.
Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului necesară controlării simptomelor (3 zile).
Dacă aveţi probleme cu inima, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în
situaţie de risc datorită acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat sau
valori mari ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Codeina este transformată în morfină de către o enzimă de la nivelul ficatului. Morfina este o substanţă care
determină ameliorarea durerii. Anumite persoane au o altă variantă a acestei enzime, iar acest fapt le poate
afecta în diferite moduri. La unele persoane nu se produce morfină sau se produce în cantităţi foarte mici şi
nu va apărea o ameliorare suficientă a durerii.
Alte persoane sunt mai predispuse la apariţia de reacţii adverse grave, din cauză că se produce o cantitate
foarte mare de morfină.
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, trebuie să opriţi administrarea acestui medicament
şi să vă adresaţi imediat unui medic: frecvenţă scăzută a respiraţiei sau respiraţie superficială, confuzie,
somnolenţă, pupile mici, senzaţie sau stare de rău, constipaţie, lipsa poftei de mâncare.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea la copii şi adolescenţi după intervenţii chirurgicale
Codeina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii la copii şi adolescenţi după îndepărtarea amigdalelor
sau vegetaţiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă în somn.
Utilizarea la copii cu probleme cu respiraţia
Codeina nu este recomandată la copiii cu probleme cu respiraţia, deoarece simptomele toxicităţii la morfină
pot fi mai grave la aceşti copii.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Ibuvalen Duo aparţine unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei, dar acest efect este
reversibil la oprirea tratamentului. Este puţin probabil ca utilizarea ocazională a IBUVALEN DUO să vă
afecteze posibilitatea de a rămâne însărcinată. Spuneţi medicului înainte să luaţi acest medicament dacă aveţi
probleme de a rămâne gravidă.
Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi acest medicament dacă sunteţi
4
în primele 6 luni de sarcină.
Acest medicament trebuie utilizat numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
Nu luaţi codeină în timpul alăptării. Codeina şi morfina trec în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, deoarece vă poate produce ameţeală,
somnolenţă sau vedere încețoșată.
Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiți utilaje, decât după ce cunoaşteţi cum vă afectează acest
medicament și numai dacă nu sunteți afectat.
3. Cum să utilizaţiIbuvalen Duo
Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile.
Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit.
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani
Utilizați la nevoie 1–2 comprimate de 3 ori pe zi. Nu administraţi medicamentul la intervale mai mici de 4
ore. Nu luaţi mai mult de 6 comprimate filmate în 24 ore. Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi.
Ibuvalen Duo nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de apariţie a problemelor
severe cu respiraţia.
Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 3 zile decât la recomandarea medicului. Dacă simptomele
persistă, sau durerea şi febra se accentuează, sau dacă apar noi simptome, adresaţivă medicului sau
farmacistului.
Medicamentul este destinat numai pentru utilizare pe termen scurt. Trebuie să luaţi cea mai mică doză
necesară pentru cel mai scurt interval de timp pentru a vă ameliora simptomele.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ibuvalen Duo
Acest medicament conţine codeină şi poate produce dependenţă dacă îl utilizaţi continuu mai mult de 3 zile.
La oprirea tratamentului puteţi avea manifestări ale sindromului de întrerupere.
În acest caz, adresaţivă medicului sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă de tratament necesară pentru controlul simptomelor.
Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă
observaţi:
semne de sângerare de la nivelul stomacului sau intestinului, cum sunt sânge în fecale (scaune),
scaune negre lucioase sau vărsături cu sânge sau particule închise la culoare care au aspectul zaţului
de cafea;
semne de reacţii alergice grave şi rare precum erupţii severe trecătoare pe piele, băşici sau
descuamarea pielii, respiraţie şuierătoare, scurtarea respiraţiei, vânătăi.
5
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi:
Indigestie sau arsuri la stomac;
Constipaţie, dureri abdominale (de stomac) sau alte simptome neobişnuite asociate cu stomacul;
Erupţii pe piele, mâncărimi, agravarea astmului;
Transpiraţii, sete, slăbiciune musculară sau tremor, insomnie;
Probleme cu ficatul sau rinichii;
Cefalee, greaţă, ameţeală sau somnolenţă.
Medicamentele precum Ibuvalen Duo pot fi asociate cu un risc mic de apariţie a atacului de cord sau a
accidentului vascular cerebral.
Cum ştiu că sunt dependent de Ibuvalen Duo?
Dacă utilizaţi acest medicament conform instrucţiunilor din prospect este puţin probabil să manifestaţi
dependenţă.
Adresaţivă medicului sau farmacistului dacă manifestaţi oricare din următoarele simptome:
Trebuie să utilizaţi medicamentul pentru perioade mai lungi de timp;
Trebuie să luaţi o doză mai mare decât cea recomandată;
Dacă la oprirea acestui medicament aveţi stări de rău care dispar după ce tratamentul a fost reluat.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ibuvalen Duo
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ibuvalen Duo
• Substanţele active sunt ibuprofen şi fosfat de codeină hemihidrat.
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi fosfat de codeină hemihidrat 12,8 mg.
•Celelalte componente sunt: nucleu - amidon de porumb pregelatinizat, hidroxipropilmetilceluloză, celuloză
microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, dibehenat de glicerol, stearat
de magneziu; film Opadry fx White - alcool polivinilic parţial hidrolizat, Macrogol 3350, dioxid de titan
(E171), talc, polisorbat 80, pigment sidef pe suport MICA (conţine: silicat de potasiu și aluminiu, dioxid de
titan (E171)).
6
Cum arată Ibuvalen Duo şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate filmate de formă rotundă, cu suprafețe biconvexe, de culoare albă până
la aproape albă, netede, diametru 12,1 ± 0,1 mm, înălțime 5,3 ± 0,2 mm.
Acest medicament este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al cu câte 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
POLISANO PHARMACEUTICALS S.A.
Şos. Alba Iulia nr. 156, cod 550052, Sibiu, jud. Sibiu, România
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza