Name: Panadol Extra, 12 comprimate, Gsk
Brand: GLAXOSMITHKLINE
SKU: 5949040101009
Price: 7 RON
Availability: InStock

Panadol Extra, 12 comprimate, Gsk [5949040101009]

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Indicatii:
- calmeaza rapid si eficient durerile de cap, migrenele, durerile de spate, durerile de dinti, durerile reumatice si musculare, durerile menstruale;
- amelioreaza disconfortul din raceli, gripa, dureri de gat;
- scade febra.

Compozitie:
Fiecare comprimat contine 500 mg paracetamol, 65 mg cofeina.

Mod de administrare:
Aduti: se recomanda 1-2 comprimate de 1-4 ori pe zi. Administrarea nu se repeta la un interval mai mic de 4 ore. Nu se vor administra mai mult de 8 comprimate (4 doze) in 24 de ore. Panadol Extra nu este recomandat copiilor sub varsta de 12 ani. Daca simptomele persista consultati medicul. A nu se depasi doza stabilita. In cazul depasirii dozei recomandate, consultati imediat medicul, chiar daca nu va simtiti rau.

Contraindicatii:
Nu luaţi Panadol Extra:
- dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la paracetamol, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

Precautii:
Înainte să utilizaţi Panadol Extra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Panadol Extra nu se va administra în timpul sarcinii.
Alăptarea:
Evitaţi să utilizaţi Panadol Extra în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Paracetamolul nu afectează capacitatea de aconduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Prezentare:
12 comprimate

Grupă medicament: Analgezice antipiretice

Substanța activă: Cafeina , Paracetamol

Utilizat în baza recomandării medicale în: Durere , Gripa , Raceala

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Panadol Extra, 12 comprimate, Gsk [5949040101009]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11459/2019/01-16 Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PANADOL EXTRA 500 mg/65 mg comprimate filmate

Paracetamol - cafeină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Vezi pct. 4.

-Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Panadol Extra şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Panadol Extra

3. Cum să utilizaţi Panadol Extra

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Panadol Extra

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Panadol Extra şi pentru ce se utilizează

Panadol Extra conţine o combinaţie a două substanţe active: paracetamol – analgezic (combate durerea) şi

antipiretic (reduce febra) şi cafeină pentru calmarea totală a durerilor.

Panadol Extra grăbeşte dizolvarea comprimatelor, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol,

cu ajutorul unui complex de excipienţi obţinut printr-o tehnologie denumită OptizorbTM.. Această

tehnologie se regăseşte în compoziţia comprimatelor filmate de Panadol Extra.

Panadol Extra a fost dezvoltat pentru a îmbunătăţi dizolvarea comprimatelor şi a oferi o absorbţie iniţială

rapidă a substanţelor active, comparativ cu comprimatele obişnuite cu paracetamol şi cafeină. Panadol

Extra începe să acţioneze de 2 ori mai repede şi astfel are un efect mai rapid în comparaţie cu

comprimatele obişnuite cu paracetamol şi cafeină.

Panadol Extra este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată.

Panadol Extra calmează rapid şi eficient durerile de cap, migrenele, durerile de spate, durerile de dinţi,

inclusiv cele apărute după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracţii dentare, durerile musculare,

durerile menstruale, nevralgiile, durerile articulare - inclusiv cele din artroză şi boli reumatice, durerile în

gât, febra şi durerea postvaccinală.

Înlătură, de asemenea, durerea şi disconfortul din răceală şi gripă şi scade febra.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizațiPanadol Extra

Panadol Extra comprimate filmate conţine paracetamol. Dacă luaţi o cantitate prea mare de paracetamol

vă puteţi afecta grav ficatul.

Nu luaţi Panadol Extra:

- dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la paracetamol, cafeină sau la oricare dintre celelalte

componente ale medicamentului;

- dacă suferiţi de afecţiuni severe ale ficatului.

- dacă luaţi orice alte medicamente pe bază de prescripţie medicală sau disponibile fără prescripţie

medicală care conţin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau

pentru a vă ajuta să dormiţi.

Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect.

Atenționări și precauții:

Înainte de a utiliza acest medicament cereți sfatul medicului:

- dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului;

- dacă sunteţi subponderal sau subnutrit;

- în cazul în care consumaţi regulat alcool. Este posibil să fie necesar să nu mai folosiţi deloc acest

medicament sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o luaţi.

- dacă aveţi o infecţie gravă, aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice. Simptomele

acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vomă; pierderea poftei de mâncare.

Contactaţi medicul imediat dacă se constată o combinaţie a acestor simptome.

Datorită prezenţei cafeinei, medicamentul se va utiliza cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni

cardiovasculare (de exemplu hipertensiune arterială, aritmii). De asemenea, medicamentul nu se

administrează seara (risc de apariţie a insomniei).

Nu depăşiţi dozele recomandate.

Nu va fi administrat pe o perioadă mai mare de 3 zile, fără consult medical.

Nu utilizaţi Panadol Extra concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol.

Dacă manifestările persistă, solicitaţi consult medical.

Este interzis consumul de băuturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu paracetamol.

Vă rugăm să informaţi medicul dacă oricare din situaţiile mai sus menţionate sunt valabile sau au fost

valabile pentru dumneavoastră.

Panadol Extra împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală:

 metoclopramid, domperidonă (folosite în tratamentul stărilor de greaţă şi vărsăturilor) sau

colestiramină (pentru tratamentul hipercolesterolemiei);

 anticoagulante (cumarinice sau warfarină) şi aveţi nevoie zilnic de un analgezic pentru o perioadă

lungă de timp, puteţi utiliza ocazional Panadol Extra;

 barbiturice (somnifere);

 antidepresive triciclice;

 anticonvulsivante;

 contraceptive orale.

La pacienţii cu alcoolism cronic există risc de hepatotoxicitate în cazul administrării prelungite în doze

mari de paracetamol.

Utilizarea Panadol Extra cu alimente şi băuturi

Acest medicament conţine cafeină. Evitaţi să consumaţi prea multe băuturi care conţin cafeină (de ex.

ceai negru, cafea şi băuturi energizante cu cafeină) când utilizaţi Panadol Extra. O doză mare de cafeină

poate duce la tulburări ale somnului, agitaţie şi o senzaţie neplăcută în zona pieptului datorită bătăilor

rapide ale inimii (palpitaţii).

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Panadol Extra nu se va administra în timpul sarcinii.

Alăptarea

Evitaţi să utilizaţi Panadol Extra în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Paracetamolul nu afectează capacitatea de aconduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Panadol Extra

Fiecare comprimat filmat conţine 0,17 mg sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce

urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Acest medicament conţine metilparahidroxibenzoat de sodiu (E 219), etilparahidroxibenzoat de sodiu (E

215) şi propilparahidroxibenzoat de sodiu (E 217) care pot cauza reacţii alergice (posibil întârziate).

Consultaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Panadol Extra

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Panadol Extra comprimate filmate se administrează numai pe cale orală.

Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani

Doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Panadol Extra (500 mg paracetamol/65 mg cafeină

până la 1000 mg paracetamol/130 mg cafeină) la fiecare 4-6 ore, la nevoie.

Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore.

Doza zilnică maximă de paracetamol pentru adulţi este de 4 g (8 comprimate).

A nu se depăşi doza recomandată.

Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani

Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Panadol Extra la fiecare 4-6 ore, la nevoie.

Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore.

Doza zilnică maximă de paracetamol pentru adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani este de 3 g (6

comprimate pe zi).

A nu se depăşi doza recomandată.

Durata tratamentului

Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului.

Panadol Extra nu se va administra mai mult de 3 zile consecutiv fără recomandarea medicului.

Nu folosiţi acest medicament împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol.

Nu depăşiţi dozele recomandate.

Trebuie să utilizaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă necesară pentru a vă ameliora simptomele.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Panadol Extra

Dacă depăşiţi doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului, chiar dacă vă simţiţi bine.

Supradozajul paracetamolului poate produce insuficienţă hepatică.

Dacă uitaţi să luaţi Panadol Extra

Dacă aţi uitat să administraţi o doză la timpul potrivit nu vă îngrijoraţi. Administraţi următoarea doză

imediat, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Încetaţi să mai luaţi Panadol Extra şi consultaţi imediat medicul dacă observaţi următoarele reacţii

adverse ale paracetamolului care sunt rare, dar pot apărea:

 reacţii alergice cum ar fi iritaţii cutanate, uneori cu probleme respiratorii sau tumefacţie la nivelul

buzelor, a limbii, a gâtului sau a feţei;

 iritaţie a pielii, descuamare sau ulcere bucale;

 vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată;

 dacă anterior aţi avut dificultăţi de respiraţie când aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte

antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament.

Foarte rar au fost raportate reacţii cutanate grave..

Consumul excesiv de ceai sau de cafea în timpul administrării Panadol Extra poate produce iritabilitate

sau agitaţie, datorită consumului crescut de cafeină.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în

acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând

reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui

medicament.

5. Cum se păstrează Panadol Extra

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Panadol Extra după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Panadol Extra

- Substanţele active sunt paracetamolul şi cafeina. Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg şi

cafeină 65 mg.

- Celelalte componente sunt:

Nucleu: amidon pregelatinizat, povidonă K-25, carbonat de calciu, crospovidonă,

metilparahidroxibenzoat de sodiu (E 219), etilparahidroxibenzoat de sodiu (E 215),

propilparahidroxibenzoat de sodiu (E 217), apă purificată, acid alginic, stearat de magneziu;

Film Opadry White YS-1-7003: dioxid de titan (E 171), hipromeloză, macrogol 400, polisorbat 80;

ceară Carnauba.

Cum arată Panadol Extra şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală, ştanţate cu “xPx”, cu litera P în

interiorul unui cerc.

Ambalaje

Cutie cu 1 blister PVC/Al cu 8 comprimate filmate.

Cutie cu 1 blister PVC/Al cu 12 comprimate filmate.

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate.

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 12 comprimate filmate.

Cutie cu 4 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate.

Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 6 comprimate filmate.

Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate.

Cutie tip « portofel » cu 1 blister PVC/Al cu 6 comprimate filmate şi 1 blister PVC/Al cu 8 comprimate

filmate.

Cutie cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 8 comprimate filmate.

Cutie cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 12 comprimate filmate.

Cutie cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate.

Cutie cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 12 comprimate filmate.

Cutie cu 4 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate.

Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 6 comprimate filmate.

Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate.

Cutie tip « portofel » cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 6 comprimate filmate şi 1 blister

PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 8 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.

Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One

Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România

Fabricanţii

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,

Knockbrack, Dungarvan Co. Waterford,

Irlanda

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG,

Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg,

Germania

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2019.

Data ultimei actualizari: 29-06-2022 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Panadol Extra, 12 comprimate, Gsk

500mg paracetamol/65mg cafeină

Panadol Extra, 12 comprimate, Gsk [5949040101009]

Panadol Extra, 12 comprimate, Gsk [5949040101009]

Medicamente din aceeasi categorie

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Panadol Extra, 12 comprimate, Gsk

500mg paracetamol/65mg cafeină

Panadol Extra, 12 comprimate, Gsk [5949040101009]

Panadol Extra, 12 comprimate, Gsk [5949040101009]

Medicamente din aceeasi categorie