Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Ibalgin Forte 400 mg, 12 comprimate, Sanofi

Brand: SANOFI
Cod bare: 8594739029330
Data expirarii: 30-10-2022
Document:
Optiuni Livrare
Livrabil la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Ridicare de la ghiseu
Pret: de la 0.50 RON
14.00 RON
> 10 în stoc, acum 3 minute
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Ibalgin Forte 400 mg, 12 comprimate, Sanofi [35749318]

Ibalgin Forte este indicat pentru: tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular, tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), tratamentul simptomatic al febrei.

Ingrediente active per comprimat:
Ibuprofen 400 mg.

Mod de administrare:
Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani - doza recomandată iniţial este de 200-400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen pe zi. Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani - se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei.

Prezentare:
12 comprimate



Ibalgin Forte 400 mg, 12 comprimate, Sanofi [35749318]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13314/2020/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Ibalgin Forte 400 mg comprimate filmate
Ibuprofen
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile, în cazul adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani, şi 7 zile în cazul adulţilor nu vă
simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Ibalgin Forte și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ibalgin Forte
3. Cum să utilizați Ibalgin Forte
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibalgin Forte
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Ibalgin Forte și pentru ce se utilizează
Ibalgin Forte este un medicament care face parte din clasa antiinflamatoarelor şi antireumaticelor
nesteroidiene, derivaţi de acid propionic.
Ibalgin Forte este indicat pentru:
- tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie),
dureri dentare, dureri menstruale, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite,
luxaţii, entorse);
- tratamentul simptomatic al febrei.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ibalgin Forte
Nu utilizați Ibalgin Forte:
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
2
- dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele
cu mâncărime sau umflarea buzelor, a feţei, a limbii sau a gâtului după ce aţi luat medicamente
care conţin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere şi inflamaţie (AINS)
- dacă aveţi ulcer activ sau recurent sau sângerare activă sau recurentă la nivelul stomacului sau
duodenului sau dacă aţi avut repetat aceste evenimente (adică cel puţin de două ori) în trecut
- dacă aţi avut vreodată sângerare sau perforaţie gastro-intestinală, în legătură cu un tratament
anterior cu AINS
- aveţi insuficienţă renală severă sau insuficienţă hepatică severă
- aveţi insuficienţă cardiacă severă
- aveţi lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze
- sunteţi gravidă, în ultimele 3 luni de sarcină
- dacă suferiţi de deshidratare semnificativă (determinată de vărsături, diaree sau consumul
insuficient de lichide)
- dacă aveţi orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului)
- dacă aveţi o afecţiune de origine necunoscută având ca rezultat formarea anormală a celulelor
sanguine
- dacă doriţi să-l administraţi unui copil cu vârsta sub 12 ani, deoarece la această vârstă sunt
necesare alte forme farmaceutice.
Atenționări și precauții
Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi
Ibalgin Forte în cazul în care:
- aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afecţiuni autoimune
- există în familie o tulburare în producerea pigmentului roşu din sânge (porfirie)
- aveţi afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamaţia colonului cu ulcere (colită
ulcerativă), o inflamaţie care afectează tractul digestiv (boală Crohn) sau alte afecţiuni ale
stomacului sau intestinului
- aveţi tulburări de formare a celulelor sanguine
- aveţi sau ați avut probleme legate de mecanismul de coagulare normal al sângelui sau dacă
sunteţi trataţi cu anticoagulante
- aveţi alergii, febra fânului, astm bronşic, inflamare cronică a mucoasei nazale şi a sinusurilor,
vegetaţii adenoide sau afecţiuni obstructive cronice ale tractului respirator, deoarece riscul de
îngustare a căilor aeriene cu dificultăţi în respiraţie (bronhospasm) este mai mare
- aveţi de probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor
- aţi avut recent o intervenţie chirurgicală majoră
- sunteţi în primele şase luni de sarcină
- alăptaţi
- aveţi boli active ale tractului gastro-intestinal sau aţi avut astfel de boli în trecut, deoarece la
unii pacienţi care au fost trataţi cu ibuprofen au fost raportate hemoragii gastro-intestinale
ocazional severe, ulceraţii peptice. În aceste cazuri medicamentul trebuie administrat sub strictă
supraveghere medicală.
- aveţi sau aţi avut bronhospasm (cu precădere dacă acesta a fost ca urmare a administrării de
medicamente)
- aveţi boli renale şi/sau hepatice. Medicul vă va efectua periodic examene clinice şi analize de
laborator, mai ales dacă este necesar un tratament de lungă durată.
- aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau
dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială
periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau
blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular
cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”)
- aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge, istoric
familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător.
3
Vârstnici
Dacă sunteţi vârstnic veţi fi mai expus la reacţii adverse, în special sângerare şi perforaţie la nivelul
tractului digestiv, care pot fi letale.
Ulcere, perforaţie şi sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor
Dacă aţi avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, în special dacă acesta a fost
complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi atent la orice simptome
abdominale neobişnuite şi să spuneţi imediat medicului dumneavoastră, mai ales dacă aceste
simptome apar la începutul tratamentului. Aceasta este necesar, deoarece riscul de sângerare sau de
ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz, în special la pacienţii vârstnici. Dacă
apare sângerarea sau ulceraţia la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt.
Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau intestinelor pot apărea fără alte semne de
avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel probleme. Acestea pot fi, de asemenea,
letale.
Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau intestinelor creşte la
doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite alte medicamente sunt luate în
acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi mai jos „Ibalgin Forte înpreună cu alte medicamente”).
Reacţii la nivelul pielii
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Ibalgin Forte. Trebuie să
încetați să mai luați Ibalgin Forte și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe
piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale
unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.
Dacă în cursul tratamentului cu Ibalgin Forte aveţi tulburări de vedere, trebuie să întrerupeţi
administrarea de Ibalgin Forte şi să vi se efectueze un examen oftalmologic.
Efecte asupra inimii şi creierului
Medicamente anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul pot fi asociate cu un risc uşor
crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari.
Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului – 7 zile.
Efecte asupra rinichilor
Ibuprofenul poate determina probleme în funcţionarea rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai
avut astfel de probleme. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor şi pot conduce chiar la
insuficienţă cardiacă sau tensiune arterială mare la persoanele predispuse.
Ibuprofenul poate determina leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienţii care deja au avut
probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care iau diuretice sau inhibitori ai ECA, precum
şi la vârstnici. Cu toate acestea, întreruperea tratamentului cu ibuprofen, în general, conduce la
vindecare.
Alte precauţii
În tratamentul de lungă durată, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate să apară durerea de cap
care nu trebuie tratată prin creşterea dozelor din acest medicament. Utilizarea de rutină a analgezicelor
poate determina leziuni renale permanente şi risc de insuficienţă renală.
Ibuprofen poate masca simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi inflamaţie) şi poate
prelungi temporar timpul de sângerare.
Ibalgin Forte poate reduce posibilitatea de a rămâne gravidă. Trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră dacă planificaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă.
Copii şi adolescenţi
Există risc de apariţie a insuficienţei renale la copiii şi adolescenţii care suferă de deshidratare.
4
Dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ibalgin Forte împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Ibuprofenul (substanţa activă din Ibalgin Forte) nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu medicamente ce
conţin acid acetilsalicilic sau cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Ibalgin Forte poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:
- alte AINS
- acid acetilsalicilic
- diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), incluzând diuretice care economisesc potasiu
- medicamente care scad tensiunea arterială mare ( inhibitori ai ECA, cum este captoprilul, beta
blocante, cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, cum este losartanul)
- medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt acidul
acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
- medicamente antiagregante plachetare (medicamente ce conţin ticlopidină sau clopidogrel)
- digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale inimii)
- medicamente folosite în tratamentul epilepsiei şi convulsiilor (medicamente ce conţin fenitoină)
- medicamente folosite pentru tratarea stărilor psihotice sau a modificărilor de dispoziţie
(medicamente ce conţin litiu)
- medicamente ce conţin corticoizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor) sau metotrexat (utilizat în
tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune)
- colestiramină (utilizată în tratamentul valorilor mari ale colesterolului)
- aminoglicozide (medicamente împotriva anumitor tipuri de bacterii)
- ISRS (medicamente împotriva depresiei), cum sunt paroxetina, sertralina, citalopramul
- moclobemidă (IMAO selectiv şi reversibil – un medicament utilizat în tratamentul bolilor
depresive sau fobiilor sociale)
- ciclosporină, tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe)
- zidovudină sau ritanovir (utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV)
- mifepristonă
- probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei)
- antibiotice chinolone
- sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2)
- bisfosfonaţi (utilizaţi în osteoporoză, boala Paget şi pentru a reduce valorile mari ale calciului
din sânge)
- pentoxifilină (utilizată în tratamentul afecţiunii circulatorii ale arterelor picioarelor sau braţelor)
-baclofen (un relaxant pentru muşchi).
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Ibalgin Forte. De aceea,
întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
Ibalgin Forte împreună cu alte medicamente.
Ibalgin Forte împreună cu alimente, băuturi și alcool
Ibalgin Forte trebuie înghiţit cu un pahar de apă în timpul mesei sau după masă.
Evitaţi alcoolul etilic, deoarece acesta accentuează reacţiile adverse la Ibalgin Forte, în special pe
acelea care afectează stomacul, intestinul sau creierul.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 5 luni de sarcină utilizarea Ibalgin Forte se va face numai dacă este absolut necesar şi
numai la indicaţia clară a medicului şi sub stricta lui supraveghere.
În ultimul trimestru de sarcină, administrarea ibuprofenului este contraindicată.
5
Ibuprofenul nu trebuie luat în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate determina la făt tulburări
majore la nivelul inimii, plămânilor şi rinichilor. Dacă este utilizat la sfârşitul sarcinii, poate determina
tendinţă de sângerare atât la mamă, cât şi copil şi diminuează puterea contracţiilor uterine întârziind
debutul naşterii.
Ibuprofenul poate face mai dificilă încercarea de a rămâne gravidă. Trebuie să spuneţi medicului
dumneavoastră dacă planificaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă.
Deoarece ibuprofenul şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, ca măsură de precauţie se
recomandă evitarea administrării Ibalgin Forteîn timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Ibalgin Forteinfluenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje prin reacţiile adverse
pe care le poate determina: somnolenţă, ameţeli sau depresie.
Ibalgin forte conține lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizați Ibalgin Forte
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Dureri: un comprimat filmat în doză unică sau la nevoie, până la 3 comprimate filmate pe zi.
Stări febrile: un comprimat filmat de 3 ori pe zi.
Doza maximă recomandată este de 3 comprimate filmate pe zi.
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil în timpul meselor.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Dacă, în cazul adolescenţilor (cu vârsta peste 12 ani), administrarea acestui medicament este necesară
pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele se agravează, trebuie sa vă adresaţi unui medic.
Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate vârstei.
Vârstnici: dacă sunteţi vârstnic veţi fi mai predispus la reacţii adverse, în special la hemoragie şi
perforaţie la nivelul tractului digestiv, care pot duce la deces.
Dacă sunteţi vârstnic adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Insuficienţă renală sau hepatică: dacă aveţi insuficienţă renală şi hepatică adresaţi-vă medicului
dumneavoastră pentru recomandări.
Dacă luaţi mai mult Ibalgin Fortedecât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate filmate de Ibalgin Forte decât trebuie, contactaţi-l imediat pe
medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.
Simptomele unei supradozaj pot fi: greaţă, vărsături şi durere de stomac sau diaree. De asemenea, pot
apărea ţiuituri în urechi, durere de cap, ameţeli, vertij şi sângerare la nivelul stomacului sau
intestinelor. În cazuri de intoxicare gravă, poate apărea somnolenţă, excitaţie, dezorientare, comă,
convulsii, crampe (în special la copii), vedere înceţoşată şi probleme de vedere, insuficienţă renală,
leziuni la nivelul ficatului, tensiune arterială mică, respiraţie redusă, colorarea în albastru a buzelor, a
limbii şi a degetelor şi creşterea tendinţei de sângerare. De asemenea, poate apare agravarea astmului
bronşic la pacienţii cu astm bronşic.
6
Dacă uitaţi să luaţi Ibalgin Forte
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse creşte la doze mai mari şi la o durată mai lungă de
tratament.
Medicamentele precum Ibalgin Forte se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord
(infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Retenţie de apă (edem), tensiune arterială
mare şi insuficienţă cardiacă au fost raportate în asociere cu AINS.
Opriţi administrarea Ibalgin Forte şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi apariţia
următoarelor reacţii adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Scaune de culoarea păcurii sau vărsături cu sânge (ulcer la nivelul tractului digestiv cu
sângerare)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Umflare a feţei, a limbii sau a gâtului (laringe) care poate determina dificultăţi în respiraţie
(edem angioneurotic), bătăi rapide ale inimii, scădere severă a tensiunii arteriale sau şoc cu
potenţial letal
Reacţie alergică bruscă cu scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare şi scăderea tensiunii
arteriale
Erupţie severă pe piele cu vezicule, în special pe picioare, braţe, palme şi tălpi care pot implica
şi faţa şi buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson). Acestea se pot agrava şi mai mult,
veziculele se pot lărgi şi extinde şi părţi ale pielii se pot cojii (sindromul Lyell). De asemenea,
poate exista o infecţie severă cu distrugerea pielii (necroză), a ţesutului subcutanat şi muşchilor.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi
oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Senzaţie de arsură în capul pieptului, durere abdominală, indigestie
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Vedere înceţoşată sau alte probleme de vedere, cum este sensibilitatea la lumină
Reacţii de hipersensibilitate, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, criză de astm
bronşic (uneori cu tensiune arterială mică)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Pierdere a vederii
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Umplere bruscă a plămânilor cu apă având ca rezultat dificultăţi în respiraţie, tensiune arterială
mare, retenţie de apă şi creştere în greutate
Alte reacţii adverse posibile la Ibalgin Forte sunt:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Tulburări la nivelul tractului digestiv, cum sunt diaree, greaţă, vărsături, vânturi, constipaţie
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
7
Ulcer la nivelul tractului digestiv cu sau fără perforaţie
Inflamaţie a intestinului şi agravare a inflamaţiei colonului (colită) şi a tractului digestiv (boală
Crohn) şi complicaţii ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforaţie sau fistulă)
Sângerare microscopică intestinală care poate conduce la anemie
Ulcere la nivelul gurii şi inflamaţie
Durere de cap, somnolenţă, vertij, ameţeli, oboseală, agitaţie, insomnie şi iritabilitate
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Inflamaţie a mucoasei stomacului
Probleme renale, incluzând formare de edem, inflamaţie a rinichilor şi insuficienţă renală
Secreţii nazale
Dificultăţi în respiraţie (bronhospasm)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Depresie, labiltate emoțională, confuzie, halucinaţii, reacții psihotice
Sindrom de lupus eritematos
Creştere a azotului ureic din sânge şi a altor valori serice ale enzimelor ficatului, scădere a
valorilor hemoglobinei şi ale hematocritului, inhibare a agregării plachetelor şi timp de
sângerare prelungit, scădere a calciului din sânge şi creştere a valorilor acidului uric din sânge
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Percepere neplăcută a bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic sau tensiune
arterială mare
Tulburări de formare a celulelor sanguine (cu simptome precum: febră, durere în gât, ulcere la
nivelul suprafeţei gurii, simptome de gripă, oboseală severă, sângerare la nivelul pielii şi
nasului)
Ţiuituri şi vâjâituri în urechi
Inflamaţie a esofagului sau a pancreasului
Îngustare a lumenului intestinal
Inflamaţie acută a ficatului, colorare în galben a pielii sau a albului ochilor, disfuncţie, leziune
sau insuficienţă hepatică
Inflamaţie a membranei creierului (fără infecţie bacteriană)
Lezare a ţesutului rinichilor
Cădere a părului
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate estimată din datele disponibile)
Ameţeli, tulburări ale auzului şi ale vederii
Scăderea auzului.
O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și
bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul
extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză
exantematică generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea
Ibalgin Forte și solicitați asistență medicală. Vezi și pct. 2.
Ibalgin Forte poate determina scăderea numărului de globule albe şi a rezistenţei dumneavoastră la
infecţii. Dacă prezentaţi o infecţie cu simptome, cum sunt febră şi deteriorare gravă a stării generale
sau febră cu simptome de infecţie locală, cum sunt durere în gât/faringe/gură sau probleme urinare,
trebuie să vă prezentaţi imediat la medicul dumneavoastră. Vi se va face un test sanguin pentru a
investiga o posibilă scădere a numărului de globule albe (agranulocitoză). Este important să vă
adresaţi medicului dumneavoastră cu privire la medicamentul dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu ibuprofen, cazuri rare de meningită (manifestate prin rigiditate a gâtului,
durere de cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare) au fost observate la pacienţii cu tulburări
autoimune existente, cum este lupusul eritematos sistemic sau boala mixtă a ţesutului conjunctiv.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
8
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ibalgin forte
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ibalgin forte
- Substanţa activă este ibuprofenul. Un comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de
porumb, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidratat;
film: hipromeloză 2910/3, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), eritrozină (E 127),
simeticonă emulsie SE 4.
Cum arată Ibalgin forte și conținutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare roz, cu diametrul de 12,2 mm.
Ibalgin Forte este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al a 12 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Sanofi Romania SRL
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9
Sector 2, București, România
Fabricantul
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Dolní Měcholupy
Republica Cehă
CHINOIN Private Co. Ltd.
2112 Veresegyház, Lévai u. 5, Ungaria
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei
de punere pe piaţă:
Sanofi Romania SRL
Tel: + 40 21 317 31 36
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2020.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza