5
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
gravităţii.
Următoarele reacţii adverse includ, de asemenea, şi acele reacţii raportate la utilizarea pe termen lung a
diclofenacului în doze mari.
Frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane)
-Durere de cap, ameţeală.
-Tulburări de echilibru asociate cu greaţa (vertij).
-Greaţă, vărsături, diaree, indigestie, durere abdominală, flatulenţă, pierderea poftei de mâncare.
-Schimbări ale funcţiilor ficatului (de exemplu, nivelul transaminazelor).
-Erupţii ale pielii.
Rare (pot afecta 1 din 1000 persoane)
-Hipersensibilitate, reacţii alergice, inclusiv hipotensiune arterială şi şoc (scăderea tensiunii arteriale,
paloare, nelinişte, puls rapid slab, piele umedă, scăderea stării de conştiinţă).
-Somnolenţă.
-Dificultate la respiraţie brusc instalată şi senzaţia de apăsare a pieptului însoţită de respiraţie
şuierătoare sau tuse (semne ale astmului), inclusiv scurtarea respiraţiei.
-Imflamare a stomacului, sângerare la nivelul tractului gastrointestinal, vărsături cu sânge, diaree cu
sânge sau scaune negre, ulcer gastrointestinal (cu sau fără perforaţie cu sângerare).
-Inflamare a ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), tulburări ale ficatului.
-Erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime severă (urticarie).
-Umflarea braţelor, mâinilor, picioarelor şi labelor picioarelor (edem).
Foarte rare (pot afecta 1 din 10000 persoane)
-Tulburări ale sângelui, inclusiv trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite), asociate cu
vânătăi şi tendinţă la sângerare; leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge), însoţită
de sensibilitate crescută la infecţii; anemie (reducerea numărului de globule roşii din sânge),
inclusiv anemie hemolitică şi aplastică; agranulocitoză, o tulburare foarte gravă a sângelui datorită
incapacităţii măduvei osoase de a produce suficiente celule sanguine noi pentru a înlocui celulele
sanguine vechi însoţită de instalarea bruscă a febrei mari, dureri în gât severe şi ulcere în gură.
-Acumularea bruscă de lichid la nivelul pielii şi mucoaselor (de exemplu, umflarea gâtului, limbii
sau feţei), dificultăţi la respiraţie şi/sau erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime, de multe ori ca o
reacţie alergică (angioedem).
- Dezorientare, depresie, insomnie, coşmaruri, iritabilitate, reacţii psihice severe care au control
asupra comportamentului şi acţiunilor pacientului (tulburări psihotice), anxietate.
-Furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor (parestezii), tulburări de memorie,
convulsii/crize convulsive, tremor, rigiditate a gâtului (semn de meningită, inclusiv meningită
aseptică), tulburări ale gustului, durere bruscă şi severă de cap, greaţă, ameţeli, senzaţie de
amorţeală, incapacitatea de a vorbi sau dificultăţi de vorbire, paralizie (semne de accident vascular
cerebral).
-Tulburări de vedere, vedere înceţoşată, vedere dublă.
-Ţiuit în urechi (tinitus), tulburări de auz.
-Palpitaţii, dureri în piept, putere de pompare insuficientă a inimii (insuficienţă cardiacă), atac de
cord (infarct miocardic).
-Tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială), inflamaţia vaselor de sânge (vasculită).
-Pneumonie (pneumonită).