OTC
Ketifexin 50 mg granule pentru soluţie orală, 10 plicuri, Sandoz
Brand:
SANDOZ
Cod bare: 5944706001983
Data expirarii: 30-12-2022
Document:
Optiuni Livrare
Livrabil la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Ridicare de la ghiseu
Pret: de la 0.50 RON
19.00
RON
> 10
în stoc,
acum 3 minute
Disponibilitate in locatii:
- Rahova : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Vivo Constanta : Disponibil
- Dristor : Indisponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.
Ketifexin 50 mg granule pentru soluţie orală, 10 plicuri, Sandoz [5944706001983]
Proprietăți:
Ketifexin se utilizează pentru tratamentul simptomatic şi de scurtă durată al durerilor uşoare până la moderate, cum sunt:
- dureri de cap
- dureri de dinţi
- dureri menstruale
- dureri după entorse şi luxaţii minore
Compoziție:
Substanța activă este ketoprofen. Fiecare plic cu două compartimente conţine 50 mg ketoprofen, echivalent cu lizinat de ketoprofen 80 mg.
Mod de administrare:
Doza recomandată este: un plic cu două compartimente, întreg, de 1-2 ori pe zi
Pentru adulţi şi adolescenţi peste 16 ani.
Intervalul dintre administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 8 ore.
Durata tratamentului
Adulţi: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă
simţiţi mai rău după 3 zile, în caz de febră, sau după 5 zile, în caz de durere.
Adolescenţi: Trebuie să vă adresaţi medicului dacă adolescenții nu se simt mai bine sau se simt mai rău după 3 zile.
Prezentare:
10 plicuri
Ketifexin 50 mg granule pentru soluţie orală, 10 plicuri, Sandoz [5944706001983]
1
UTAORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11353/2019/01-02 Anexa 1
11354/2019/01-02-03
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Ketifexin 25 mg granule pentru soluţie orală în plic
Ketifexin 50 mg granule pentru soluţie orală în plic
ketoprofen
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului.
-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului. Acestea includ
orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secţiunea 4.
-Trebuie să vă adresaţi unui medic, dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău
-după 3 zile, la adolescenţi
-după 3 zile în caz de febră şi după 5 zile în caz de durere la adulţi.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Ketifexin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ketifexin
3. Cum să luați Ketifexin
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketifexin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Ketifexin și pentru ce se utilizează
Ketifexin conţine substanţa activă ketoprofen, sub formă de lizinat. Aparţine unui grup de
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS.
Ketifexin se utilizează la adulţi şi la adolescenţi cu vârsta peste 16 ani pentru tratamentul simptomatic
şi de scurtă durată al durerilor uşoare până la moderate, cum sunt:
dureri de cap
dureri de dinţi
dureri menstruale
dureri după entorse şi luxaţii minore
Adulţi: Dacă după 3 zile, în caz de febră, sau după 5 zile, în caz de durere, nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Adolescenţi: Dacă după 3 zile adolescenții nu se simt mai bine sau se simt mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ketifexin
Nu luați Ketifexin dacă:
sunteți alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
2
după ce aţi luat acid acetilsalicilic sau un analgezic precum ketoprofen, ibuprofen sau
diclofenac, aţi avut în trecut o reacţie alergică cum ar fi:
-astm bronșic, dificultăţi la respiraţie
-umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului
-urticarie, mâncărime la nivelul nasului şi rinoree
-alte reacţii de tip alergic
La aceşti pacienţi s-au observat reacţii alergice severe, rareori letale.
aţi avut astm bronșic
aveți ulcer gastric/duodenal sau ați avut în trecut sângerări, ulceraţii sau perforaţii
gastrice/intestinale
aveți afecţiuni ale sistemului digestiv cum ar fi colita ulcerativă sau boala Crohn
aveți insuficienţă cardiacă severă
aveți insuficienţă hepatică sau renală severă
aveți predispoziţie la sângerări
sunteți gravidă în ultimele 3 luni de sarcină
Nu trebuie să luaţi Ketifexin decât la recomandarea explicită a medicului dumneavoastră, în cazul în
care aveți risc crescut de reacții la nivelul stomacului, spre exemplu, dacă sunteţi vârstnic sau dacă
luați anumite medicamente, cum sunt anticoagulante, antitrombotice, corticosteroizi, alte AINS sau
inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (citiţi şi secţiunile „Atenţionări şi precauţii” şi
„Ketifexin împreună cu alte medicamente” de mai jos).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Ketifexin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
aveți astm bronșic asociat cu oinflamație internă, de lungă durată, la nivelul nasului sau
sinusurilor şi/sau polipi nazali
aveți o boală a inimii sau dacă aţi avut în trecut o insuficienţă cardiacă congestivă uşoară
până la moderată. Printre semnele insuficienţei cardiace se numără acumularea de lichid în
plămâni, în organele abdominale, în braţe sau picioare. De asemenea, vedeți şi al patrulea
punct de la secţiunea 2 „Nu luaţi Ketifexin”.
aveți afecţiune renală sau hepatică uşoară sau moderată, inclusiv modificări ale anumitor
rezultate la investigaţiile renale sau hepatice. De asemenea, vedeți şi al cincilea punct de la
secţiunea 2 „Nu luaţi Ketifexin”.
aveți tensiune arterială mare sau dacă aţi avut în trecut
aveți boli ale vaselor de sânge de la nivelul braţelor şi/sau picioarelor sau boli ale vaselor de
sânge din creier
aveți diabet sau colesterol mărit
fumați
aveți vârsta înaintată.
Persoanele vârstnice prezintă risc crescut de reacţii adverse la analgezice precum ketoprofen, în
special sângerări şi perforaţii gastrice/intestinale, care pot fi letale. De aceea, la vârstnici trebuie
supravegheată cu atenţie apariţia oricăror simptome neobişnuite, cum ar fi sângerările
gastrice/intestinale, în special la debutul tratamentului. De asemenea, medicul dumneavoastră vă
va monitoriza cu atenţie.
În timpul tratamentului cu analgezice precum ketoprofen au fost semnalate ulcere, perforaţii şi
sângerări gastrice/intestinale, în unele cazuri cu consecinţe letale. Astfel de efecte se pot produce
oricând, cu sau fără simptome de avertizare sau istoric de efecte adverse asupra sistemului digestiv.
Riscul de a suferi de ulcer, perforaţii sau sângerări gastrice/intestinale este mai mare odată cu creşterea
dozelor şi la pacienţii cu antecedente de ulcer, în special sângerări şi perforaţii, precum şi la vârstnici.
Vedeți, de asemenea, secţiunea 2 „Nu luaţi Ketifexin”. Ketoprofen poate fi asociat cu un risc crescut
de toxicitate severă pentru stomac/intestine, în special în cazul utilizării de doze mari.
3
În cazul în care vă regăsiţi în aceste situaţii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda tratamentul
cu medicamente cu efect de protecţie.
Aceeaşi recomandare se aplică şi în cazul în care aveţi nevoie de tratament suplimentar cu acid
acetilsalicilic în doză redusă sau cu alte medicamente care ar putea creşte riscurile de tulburări
digestive.
Întrerupeţi imediat administrarea de Ketifexin şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă observaţi
semne de ulcer, perforaţie sau sângerări gastrice/intestinale. Vedeți şi secţiunea 4 „Reacţii adverse
posibile”.
Medicamentele precum Ketifexin pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau
accident vascular cerebral. Orice risc este mult mai probabil în cazul utilizării de doze mari şi
tratament prelungit. Nu depăşiţi doza sau durata recomandată a tratamentului.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi probleme cardiace,
antecedente de accident vascular cerebral sau credeţi că prezentaţi risc pentru aceste afecţiuni, de
exemplu:
dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat sau colesterol mărit sau
dacă sunteţi fumător.
Pentru analgezicele precum ketoprofenul au fost semnalate foarte rar reacţii grave la nivelul pielii, cu
înroşire a pielii şi formare de vezicule. Vedeți secţiunea 4, „Reacţii adverse posibile”. Atunci când
aceste reacţii se produc, în majoritatea cazurilor ele apar în prima lună de tratament.
La apariţia erupţiei pe piele, a leziunilor mucoasei sau a oricăror altor semne de hipersensibilitate,
întrerupeţi imediat tratamentul cu Ketifexin şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum atunci când se utilizează cea mai mică doză eficientă, pe
cea mai scurtă perioadă necesară pentru combaterea simptomelor. Nu depăşiţi doza sau durata
recomandată a tratamentului.
Ketifexin poate masca simptomele de infecţie, cum ar fi febra.
Copii și adolescenți
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani.
Medicul va efectua verificări frecvente în cazul în care acest medicament este utilizat la adolescenţii
cu vârsta peste 16 ani.
Ketifexin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Ketifexin nu este recomandat dacă luaţi:
orice alt analgezic, cum ar fi
- medicamente similare ketoprofenului, cum sunt ibuprofen, diclofenac, naproxen
- acid acetilsalicilic în doze pentru tratarea durerii şi inflamaţiei sau pentru reducerea
febrei
- medicamente pentru tratamentul durerii, inflamaţiei sau reumatismului având
substanţe active cu terminaţia „coxib” în denumire
medicamente care inhibă coagularea sângelui sau care dizolvă cheagurile de sânge, cum sunt
acid acetilsalicilic, warfarină, clopidogrel, ticlopidină, heparină
litiu, folosit pentru tratamentul depresiei şi tulburărilor mintale
metotrexat, folosit pentru tratamentul cancerului, în doze de 15 mg pe săptămână sau mai mari
anumite medicamente folosite pentru tratamentul convulsiilor (epilepsiei), precum fenitoina
medicamente denumite sulfonamide, prezente în anumite diuretice sau utilizate pentru
tratamentul infecţiilor bacteriene
4
În cazul în care administrarea Ketifexin împreună cu medicamentele menţionate mai sus nu poate fi
evitată, este nevoie de supraveghere medicală atentă.
Şi alte tratamente pot interacţiona sau pot fi afectate de administrarea de Ketifexin, de De aceea
trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza
Ketifexin împreună cu alte medicamente. Această recomandare se aplică în special pentru:
medicamentele care stimulează procesul de formare a urinei şi care reduc tensiunea arterială,
cunoscute şi sub denumirea de „diuretice”
metotrexat pentru tratamentul cancerului, al inflamaţiilor articulare severe şi psoriazisului, în
doze mai mici de 15 mg pe săptămână
medicamente care reduc hipertensiunea arterială, care au substanţa activă cu terminaţia „pril”
sau „sartan” în denumire, cum ar fi losartan, sau cu terminația „olol”
medicamente pentru depresie, denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
corticosteroizi pentru tratamentul inflamaţiilor, alergiilor, pentru prevenirea rejetului
transplanturilor de organe, cum este cortizonul
pentoxifilină, folosită pentru tratamentul durerilor musculare cauzate de tulburări circulatorii
la nivelul braţelor şi/sau picioarelor
probenecid, folosit pentru tratamentul gutei şi uricemiei crescute
ciclosporină şi tacrolimus, folosite pentru suprimarea sistemului imunitar după transplantul de
organe
medicamente care dizolvă cheagurile de sânge
zidovudină, pentru tratamentul infecţiilor cu HIV
medicamente pentru tratamentul diabetului, cum sunt glibenclamidă sau glimepiridă
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luaţi Ketifexin în timpul ultimelor trei luni de sarcină.
Nu luaţi Ketifexin în timpul primelor 6 luni de sarcină, decât dacă medicul dumneavoastră consideră
că este necesar.
Nu se recomandă alăptarea dacă luaţi Ketifexin. Nu se cunoaşte dacă ketoprofenul este excretat în
laptele matern.
Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă nu puteţi rămâne
gravidă. Medicamentele precum ketoprofenul pot îngreuna apariția sarcinii.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
În general, Ketifexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate
acestea, dacă aveți reacții adverse cum sunt ameţeală, somnolenţă, convulsii sau tulburări de vedere nu
conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Ketifexin conține sodiu
Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) per plic, adică practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să luați Ketifexin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi peste 16 ani
Ketifexin 25 mg granule pentru soluţie orală în plic
Un plic de 1-3 ori pe zi
5
Ketifexin 50 mg granule pentru soluţie orală în plic
O jumătate de plic cu două compartimente (un compartiment) de 1-3 ori pe zi sau un plic cu două
compartimente întreg de 1-2 ori pe zi
Intervalul dintre administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 8 ore.
Reacțiile adverse pot fi reduse prin administrarea celei mai mici doze eficiente, pe cea mai scurtă
perioadă necesară pentru combaterea simptomelor. Nu depăşiţi doza sau durata tratamentului
recomandată de medicul dvs.
Utilizare la pacienții vârstnici
Doza va fi stabilită de medic, care va trebui să ia în considerare o eventuală reducere a dozelor de mai
sus. A se vedea secţiunea 2 “Atenţionări şi precauţii”.
Dacă aveţi probleme cu ficatul
Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza, dacă aveţi insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată.
Nu luaţi Ketifexin dacă aveţi insuficienţă hepatică severă.
Mod de administrare
Ketifexin 25 mg granule pentru soluţie orală în plic
Deschideţi plicul
Goliţi conţinutul într-un pahar care conţine aproximativ 50 ml de apă pentru fiecare plic
utilizat.
Amestecaţi bine timp de aproximativ 30 de secunde până se dizolvă toate granulele.
Ketifexin 50 mg granule pentru soluţie orală în plic
Deschideţi plicul de-a lungul liniei marcate „jumătate de doză”, pentru a obţine doza dintr-o
jumătate de plic
Deschideţi plicul de-a lungul liniei marcate „doză întreagă”, pentru a obţine doza unui plic
întreg
Goliţi conţinutul unui plic într-un pahar cu aproximativ 100 ml apă
Amestecaţi bine timp de aproximativ 30 de secunde, până se dizolvă toate granulele.
Beţi soluţia în timpul unei mese, imediat după preparare.
Durata tratamentului
Adulţi: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă
simţiţi mai rău după 3 zile, în caz de febră, sau după 5 zile, în caz de durere.
Adolescenţi: Trebuie să vă adresaţi medicului dacă adolescenții nu se simt mai bine sau se simt mai
rău după 3 zile.
Dacă luaţi mai mult Ketifexin decât trebuie
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
În cele mai multe cazuri, simptomele de supradozaj au fost de letargie, somnolenţă, greaţă, vărsături şi
dureri în partea de sus a abdomenului.
Dacă uitaţi să luaţi Ketifexin
Luaţi doza uitată imediat ce vă aduceţi aminte. Totuși, dacă se apropie ora pentru următoarea doză,
renunţaţi la doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
6
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cazul în care apar următoarele reacţii adverse, trebuie să opriţi imediat tratamentul cu
Ketifexin şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la spital:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- criză de astm bronșic
- arsuri şi dureri la nivelul stomacului, cu senzaţia de gol şi de foame, care pot fi cauzate de un
ulcer gastric/duodenal.
Cu frecvenţă necunoscută
-vărsături cu sânge, dureri severe la nivelul stomacului sau scaune cu sânge, care indică
sângerări sau perforaţii gastrice/intestinale
-vezicule pe piele, piele descuamată sau sângerare a unei porţiuni a pielii, cu sau fără
mâncărime sau erupţii nodulare. Organele afectate pot fi buzele, ochii, gura, nasul, organele
genitale, mâinile sau picioarele. În acelaşi timp pot apărea simptome similare gripei. Este posibil
să suferiţi de o problemă gravă a pielii, care necesită tratament medical urgent, inclusiv
sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică.
-sânge în urină, modificare a cantităţii de urină produse sau umflare a gambelor, gleznelor sau
picioarelor. Acestea pot fi cauza unor probleme grave ale rinichilor.
-durere în piept (semn al unui infarct miocardic) sau durere de cap severă şi bruscă, greaţă,
ameţeală, apatie, incapacitatea sau dificultatea de a vorbi, paralizie (semne de accident vascular
cerebral)
Medicamentele precum Ketifexin pot fi asociate cu un risc crescut de infarct miocardic sau
accident vascular cerebral. A se vedea secţiunea 2, „Atenţionări şi precauţii”.
-semne de reacţie alergică severă, cum ar fi
o umflare a feţei, buzelor, gurii, gâtului sau laringelui, cauzând respiraţie şuierătoare sau
dificultate de a înghiţi sau respira
o senzaţia de apăsare în piept, bătăi foarte rapide ale inimii, tensiune arterială mică care poate
determina şoc
o mâncărime, erupţii pe piele
-spasm laringian cu dificultăţi la respiraţie
-infecţii dobândite mai uşor ca de obicei, probabil din cauza unei boli grave a sângelui,
denumită agranulocitoză
-convulsii
Anunţaţi-l imediat pe mediculdumneavoastră dacă apare oricare dintre reacţiile de mai jos:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- senzaţii neobişnuite la nivelul pielii cum ar fi amorţeală, înţepături, usturime sau furnicături ale
pielii
- paloare, oboseală, stare de leșin sau de ameţeală, probabil cauzate de pierderea globulelor roşii
prin hemoragie
- tulburări de vedere
- colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor, care poate fi un semn al unor probleme hepatice
Cu frecvenţă necunoscută
- apariţia de vânătăi mai uşor decât de obicei sau sângerări îndelungate. Acestea pot semnala o
problemă gravă a sângelui, trombocitopenia.
- agravare a afecţiunilor intestinale, cum ar fi boala Crohn sau colita
- reacţii ale pielii la lumina soarelui sau la lămpile cu raze ultraviolete
Pot apărea şi alte reacţii adverse cu următoarele frecvenţe:
7
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
indigestie, dureri la nivelul stomacului
greaţă, vărsături
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
inflamaţie a mucoasei stomacului
constipaţie, diaree, balonare
erupţii pe piele, mâncărimi
retenţie de apă, care poate duce la umflarea mâinilor sau picioarelor
durere de cap, senzaţie de ameţeală sau somnolenţă
oboseală sau stare generală de rău
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
țiuituri în urechi
creștere în greutate
durere şi inflamație la nivelul gurii
Cu frecvenţă necunoscută
insuficienţă cardiacă manifestată prin respiraţie întretăiată, dificultăți la respirație în poziţie
culcată, umflare a tălpilor sau gambelor
pereceperea neplăcută a bătăilor inimii (palpitații)
tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică
înroșire a pielii, indicând dilatarea vaselor de sânge
bătăi rapide ale inimii
schimbări ale dispoziției
excitabilitate
somn dificil
modificări ale gustului
arsuri în capul pieptului
umflare în jurul ochilor
curgere a nasului, mâncărime, strănut şi nas înfundat
cădere a părului
urticarie, înroşire şi inflamare a pielii, erupţii pe zone mari de piele
Teste de sânge
Rezultatele unui test de sânge ar putea indica modificări ale modului în care funcţionează ficatul sau
rinichii dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța
acestui medicament.
8
5. Cum se păstrează Ketifexin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Folosiţi soluţia imediat după dizolvare.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ketifexin
Ketifexin 25 mg granule pentru soluţie orală în plic
Substanța activă este ketoprofen. Fiecare plic conţine 25 mg ketoprofen, echivalent cu lizinat
de ketoprofen 40 mg.
Celelalte componente sunt manitol (E421), povidonă, aromă de mentă (conţine maltodextrină
şi gumă de acacia), clorură de sodiu, zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Ketifexin 50 mg granule pentru soluţie orală în plic
Substanța activă este ketoprofen. Fiecare plic cu două compartimente conţine 50 mg
ketoprofen, echivalent cu lizinat de ketoprofen 80 mg.
Celelalte ingrediente sunt manitol (E421), povidonă, aromă de mentă (conţine maltodextrină şi
gumă de acacia), clorură de sodiu, zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Ketifexin și conținutul ambalajului
Granule de culoare albă sau gălbuie.
Ketifexin 25 mg granule pentru soluţie orală în plic
Ketifexin este ambalat în plicuri din hârtie/aluminiu/plastic şi cutie de carton.
Mărimi de ambalaj: cutii cu 12 și 15 plicuri
Ketifexin 50 mg granule pentru soluţie orală în plic
Ketifexin este ambalat în plicuri cu două compartimente din hârtie/aluminiu/plastic şi cutie de carton.
Mărimi de ambalaj: 6, 8 și 10 plicuri cu două compartimente
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
S.C. Sandoz S.R.L.
Strada Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România
Fabricanții
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A
9
Via Grignano, 43
24041 - Brembate (BG)
Italia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Slovenia
Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Malta Ketofixal 25 mg granules for oral solution in sachet
Ketofixal 50 mg granules for oral solution in sachet
Bulgaria Ketonal 25 mg granules for oral solution in sachet
Ketonal INTENSIVE 50 mg granules for oral solution in sachet
Croația Ketonal Rapid 25 mg granule za oralnu otopinu u vrecici
Ketonal Rapid 50 mg granule za oralnu otopinu u vrecici
Polonia KETONAL SPRINT
Romania KETIFEXIN 25 mg granule pentru soluție orală în plic
KETIFEXIN 50 mg granule pentru soluție orală în plic
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2019.
