8
4.9 Supradozaj
La copii, ingerarea unei doze mai mari de 400 mg/kg poate determina apariţia simptomelor de supradozaj. La
adulţi, efectul răspunsului la doză este mai puţin delimitat. Timpul de înjumătăţire plasmatică în supradozaj
este de 1,5 – 3 ore.
Simptomele unui supradozaj:
Majoritatea pacienţilor care au ingerat o cantitate importantă clinic de AINS vor manifesta cel mult greaţă,
vărsături, durere epigastrică sau mai rar, diaree. De asemenea, pot să apară tinitus, cefalee şi hemoragie
gastro-intestinală. În cazuri de intoxicare gravă, toxicitatea se manifestă la nivelul sistemului nervos central
prin somnolenţă şi episodic, prin excitaţie şi dezorientare sau comă. Episodic, pacienţii pot manifesta
convulsii. Ocazional pacienţii pot dezvolta convulsii mioclonice. În cazul intoxicaţiei grave poate apărea
acidoza metabolică. De asemenea, timpul de protombină/INR poate fi prelungit, posibil datorită activităţii
factorilor de coagulare. Pot apărea insuficienţă renală acută, leziuni hepatice, hipotensiune arterială, depresie
respiratorie şi cianoză. La pacienţii cu astm bronşic, există posibilitatea exacerbării astmului bronşic.
Măsuri terapeutice în caz de supradozaj
Tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale şi include menţinerea căilor
respiratorii libere şi monitorizarea semnelor cardiace şi vitale până la stabilizarea acestora. Se va lua în
considerare administrarea orală a cărbunelui activat, dacă pacientul se prezintă în decurs de o oră de la
ingestia unei cantităţi potenţial toxice. Dacă convulsiile sunt frecvente sau prelungite, trebuie administrat
intravenos diazepam sau lorazepam. Pentru astm bronşic, trebuie administrate bronhodilatoare.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiinflamatoare şi antireumatice, nesteroidiene; derivat de acid
propionic, codul ATC: M01AE01.
Ibuprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), derivat de acid propionic care, în
modelele inflamatorii convenţionale din experimentele efectuate la animale, s-a dovedit a fi eficace, prin
inhibarea sintezei de prostaglandine. La oameni, ibuprofenul reduce durerea inflamatorie, inflamaţiile şi
febra. În plus, ibuprofenul inhibă reversibil agregarea plachetară.
Eficacitatea clinică a ibuprofenului a fost demonstrată în cazul utilizării pentru tratamentul cefaleei, durerii
dentare şi durerii menstruale şi, în plus, la pacienţi cu răceală şi gripă pentru tratamentul durerii în gât, la
pacienţii cu mialgii şi leziuni ale ţesutului conjunctiv sau lombalgie.
Un studiu efectuat pe pacienţi cu durere dentară a arătat că pacienţii au prezentat o ameliorare a durerii faţă
de placebo semnificativă statistic în 15 minute după administrarea a ibuprofenului sodic drajeuri (doza de
512 mg este echivalentă cu 400 mg ibuprofen).În acest studiu, un număr sugestiv mai mare de pacienţi au
obţinut o ameliorare semnificativă a durerii după administrarea a 2 drajeuri de ibuprofen sodic 256 mg faţă
de administrarea a 2 comprimate paracetamol 500 mg (96,3% faţă de 67,9%). Aceşti pacienţi au obţinut de
asemenea semnificativ o mai mare reducere a intensităţii durerii şi o mai mare ameliorare a durerii de peste 6
ore comparativ cu pacienţii care au primit paracetamol. Folosindu-se teste de distragere a atenţiei, pacienţii
care au primit ibuprofen sodic au obţinut un beneficiu semnificativ mai mare decât cei care au primit
placebo.
Datele clinice demonstrează că ibuprofenul, sub formă de săruri cum ar fi ibuprofen sodic sau lizinat de
ibuprofen, acţionează semnificativ mai rapid decât comprimatele standard de ibuprofen acid pentru calmarea
durerilor uşoare până la moderate.