4
Dacă la pacienţii trataţi cu ibuprofen apare hemoragie gastro-intestinală sau ulcerare, se recomandă
întreruperea tratamentului.
Riscul de hemoragie gastro-intestinală, ulcerare sau perforare este mai mare în cazul administrării de
doze mari de AINS şi la pacienţii cu antecedente de ulcer, în mod special dacă au existat complicaţii
hemoragice sau perforări (vezi pct. 4.3), precum şi la vârstnici. Aceşti pacienţi trebuie să înceapă
tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. În cazul acestor pacienţi, ca şi în cazul pacienţilor care
necesită tratament concomitent cu doze mici de acid acetilsalicilic sau alte substanţe active care pot
mări riscul gastro-intestinal (vezi mai jos şi pct. 4.5), trebuie avută în vedere terapia asociată cu
medicamente protectoare (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei protonice).
Pacienţii cu antecedent de toxicitate gastro-intestinală, în special dacă sunt vârstnici, trebuie avertizaţi
să raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special hemoragia gastro-intestinală), mai ales
în fazele iniţiale ale tratamentului.
Se recomandă acordarea unei atenţii speciale la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente care
poate mări riscul de ulcerare sau hemoragie, cum sunt corticosteroizi orali, anticoagulante de tipul
warfarinei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau medicamente antiplachetare cum este ASA
(vezi pct. 4.5). Se recomandă administrarea cu precauţie a AINS la pacienţii cu antecedente de boală
gastro-intestinală (colită ulcerativă, boală Crohn), deoarece boala acestora se poate agrava (vezi pct.
4.8).
Reacţii cutanate
În asociere cu administrarea AINS au fost raportate foarte rar reacţii cutanate grave, unele dintre ele
letale, incluzând dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică (vezi
pct. 4.8). Pacienţii par a fi expuşi celui mai ridicat risc de apariţie a acestor reacţii în cursul perioadei
de început a terapiei, debutul reacţiei apărând, în majoritatea cazurilor, în timpul primei luni de
tratament. Pacienţii trebuie avertizaţi să întrerupă tratamentul cu Reuprofen la prima apariţie de erupţie
cutanată, leziuni ale mucoaselor sau orice alt semn de hipersensibilitate.
În mod excepţional, varicela poate fi cauza complicaţiilor infecţioase grave ale ţesutului moale sau
ţesutului cutanat. Până în prezent, nu s-a putut determina rolul AINS în agravarea acestor afecţiuni.
Prin urmare, se recomandă a se evita utilizarea Reuprofen în caz de varicelă.
Efecte cardiovasculare şi cerebrovasculare
Înainte de începerea tratamentului se recomandă precauţie (discuţie cu un medic sau farmacist) la
pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă, deoarece în asociere cu
terapia cu AINS au fost raportate retenţie de lichide, hipertensiune arterială şi edem. Pacienţii cu
hipertensiune arterială necontrolată terapeutic, insuficienţă cardiacă congestivă, boală ischemică
cardiacă stabilizată, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară trebuie trataţi cu ibuprofen
doar în urma unei evaluări atente. Evaluări similare trebuie realizate înainte de iniţializarea
tratamentului pe termen lung la pacienţii care prezintă factori de risc de boală cardiovasculară (de
exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat).
Date obţinute din studii clinice şi epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în
doze mari (2400 mg pe zi) şi în tratament pe termen lung, poate fi asociată cu un risc uşor crescut de
evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În
general, studiile epidemiologice nu sugerează că administrarea de ibuprofen în doze mici (de exemplu,
≤ 1200 mg zilnic) ar fi asociată cu un risc crescut de infarct miocardic.
Alte observaţii
Foarte rar sunt observate reacţii de hipersensibilitate acută severe (de exemplu, şoc anafilactic). La
primele semne de reacţii de hipersensibilitate după utilizarea/administrarea Reuprofen tratamentul
trebuie întrerupt. Personalul specializat trebuie să iniţieze măsurile medicale necesare, în funcţie de
simptomele apărute.
Ibuprofenul, substanţa activă din Reuprofen, poate inhiba temporar funcţia trombocitelor sanguine
(agregare plachetară). Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor cu tulburări de
coagulare.
Favorite
Cosul meu
Cumpara 
